雅加达 - 美国(美国)政府于当地时间周六批准单剂量强生COVID-19疫苗,同时准备全球批准使用。
美国食品和药物管理局(FDA)在上周五一个独立专家小组一致批准使用这种疫苗后,宣布授权18岁及以上的成年人紧急使用这种疫苗。
美国总统拜登赞扬了这一举动。然而,他仍然警告美国人不要庆祝得太快。
他在一份声明中表示:"随着新变种的扩散,情况仍可能变得更糟。
他补充说:"隧道尽头有一盏灯,但我们现在不能放松警惕,也不能认为胜利是不可避免的。
在涉及44,000人的强生疫苗全球试验中,该疫苗在接种四周后被证明对预防中度至重度COVID-19有效66%。百分之百有效地防止住院和死于病毒。
试验中报告的严重副作用很少,这也提供了一些初步证据,证明疫苗可以减少无症状感染。
然而,进一步的研究是预料之中的,FDA上周拒绝了预防COVID-19人际传播的疫苗的想法。然而,目前还没有数据来确定疫苗保护持续多久。
J&J疫苗预计将在全世界广泛使用,因为它可以在正常的冰箱温度下运输和储存,使得分销比辉瑞公司BioNTech SE和现代公司疫苗更容易,后者是冷冻运输的。
"如果我们有足够的剂量,这有可能发挥非常重要的作用,因为这只是一剂疫苗,它将使它对难以到达的人有吸引力。纳什维尔范德比尔特大学医学中心的传染病专家威廉·沙夫纳博士说。"
美国政府已经购买了1亿剂强生疫苗,计划本周分发约300万至400万剂。这将是在大约1600万剂辉瑞生物科技和现代疫苗的基础上,这些疫苗已经计划运往全国各地。
白宫高级顾问安迪·斯拉维特在获得授权后在Twitter上写道:"我们准备发射。强生计划在三月底之前共交付2000万剂。
欧盟也在审查强生疫苗,预计4月份开始交付。与此同时,在南非,监管机构正在等待FDA的决定,因为他们的政府将部署更多的强生疫苗,以对抗一种名为B.1.351的病毒变种,这种病毒能够逃避疫苗保护。
值得注意的是,强生公司上周五表示,该公司正在开发一种针对南非变种的第二代疫苗。审判的第一阶段将于明年夏天开始。据悉,强生公司也在测试其疫苗的双剂量版本,预计今年夏天会有结果。
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