雅加达 - 美国食品和药物管理局(BPOM)签发了紧急使用许可(EUA)许可证,为老年人注射S sinovac疫苗。

2月5日,中瓦茨老人紧急许可证发放。它基于巴西和中国临床试验结果的报告。

"到1月底,中国的第二期临床试验和巴西60岁年龄段的第三期临床试验已经达到足够数量,并已提交POM机构,"BPOM负责人Penny K. Lukito在2月7日周日的虚拟新闻发布会上说。

Penny解释说,巴西的第三期临床试验涉及多达600名老年受试者。因此,该疫苗在60岁及以上年龄组的行政管理中指出,该疫苗是安全的,没有死亡形式的副作用,或报告的严重副作用。

Penny 说:"通常会发生轻度副作用,即注射部位疼痛、恶心、发烧、皮肤发红和头痛。

然而,巴西的临床试验对象没有超过70岁。因此,在70岁之前,需要特别考虑、由随行医生协助和在疫苗管理时进行筛查。

同时,中国第二期临床试验涉及约400名老年受试者。结果表明,Sinovac疫苗施用2剂,剂量28天,免疫原性效果良好。然后,在第二次剂量28天后,抗体水平增加了97.96%。

他补充说:"根据讨论的结果,POM机构已经发布了60多年的冠状疫苗(Sinovac)的紧急使用,在28天内注射了2剂疫苗。


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