雅加达 - 食品和药物监督局(BPOM)表示,来自102个制药行业的1,108种药用糖浆产品符合规定,只要符合使用规则,就可以安全使用。
BPOM还表示,根据制药业在2023年7月18日至9月6日期间提交的改进文件,还有另外54种产品符合规定。
“截至2023年9月6日,药物糖浆含有溶剂 Gliserin, propylene glikol,聚乙ylene glikol和/或sorbitol的百分比已被宣布符合要求并使用安全,只要按照使用规则已达到1,202个药物糖浆总数的92.2%,”BPOM官方网站上的声明说,BPOM公共关系确认,ANTARA于9月14日星期三报道。
BPOM继续根据满足若干标准,如供应商资格、每次到达和每个容器的原材料测试、遵循最新标准/药房的测试方法,以及确定药物质量、安全性和有效性所需的其他信息,对药物原材料和/或药物糖浆的测试结果进行核查。
目前,BPOM正在执行自2022年10月26日以来一直在进行的原材料和药用糖浆产品的测试结果的验证台的最后阶段,以完成药用糖浆病例的处理。
「BPOM将继续更新与药物糖浆监测结果相关的信息,”同一声明中写道。
信息将通过优先考虑审慎原则并基于BPOM的产品注册数据库以及原材料和药用糖浆产品的测试结果的验证来分阶段传达。
BPOM致力于提高营销前和营销后监督绩效的强度,促进制药业在其综合体系中提高合规/成熟能力,并与各相关方建立合作,加强监督和执法。
因此,BPOM敦促药品生产商的商业行为者在发现无法根据独立评估结果保证产品质量和安全性的事情时进行独立召回。这是根据适用法律法规的规定作为生产者责任的一种形式而完成的。
此外,BPOM还呼吁公众始终在官方设施/商店,药店,许可药店或卫生保健设施中购买和购买药物。
同时,如果您在网上购买药物,请确保药物是通过官方商店或已获得卫生部(Kemenkes)制药电子系统运营商(PSEF)许可的药店获得的。
Informasi daftar produk sirup obat yang memenuhi ketentuan dan aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai dapat diakses masyarakat melalui https://www.pom.go.id/sirop-aman.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
