雅加达-美国食品和药物管理局(BPOM)表示,第三阶段临床试验的结果,COVID-19疫苗由制药公司从中国,Sinovac有疗效或疗效的冠中疫苗65.3%。在此基础上,BPOM正式发布了Covid-19疫苗或紧急使用许可(EUA)的紧急使用许可证
但是,您知道 65.3% 的功效意味着什么,如何计算它,以及为什么 Sinovac 的功效低于 Pfizer 和 Moderna 的竞争对手达到 90% 吗?
这是加贾马达大学(UGM)药学院教授祖利斯·伊卡瓦蒂博士的解释。
据他的人说,在临床试验中疗效或疗效为65.3%的疫苗意味着,与未接种疫苗的组(或安慰剂)相比,接种疫苗的群体中该病的病例减少了65.3%。
1月12日星期二,VOI编辑收到的一条电子信息中说:"这是在一次临床试验中获得的,其病情得到控制。
例如,在万隆的S sinovac诊所试验中,涉及1600人。有800名受试者接受了疫苗,800名受试者接受了安慰剂(空疫苗)。如果有26个接种的群体(3.25%),而安慰剂组有75人受Covid(9.4%)的影响。
"疫苗的疗效为0.094 ~0.0325/0.094 x 100% ~ 65.3%。因此,决定接种疫苗的群体与未接种疫苗的群体之间的比较,"他解释道。
有效性将受到测试对象特征的影响。如果受试者是高风险组,那么安慰剂组可能会暴露更多,因此疗效计算将增加。
嗯,在巴西的临床试验使用高危人群的卫生工作者,使疗效获得更高的。而在印度尼西亚,一般人口的风险较小。
"如果受试者处于低风险,更不用说坚持使用,永远不要离开家,这样没有多少人被感染,那么安慰剂组和疫苗组之间的感染发生率就会降低,而且产生的数量也更低,"他解释道。
据Zullies Ikawati说,当BPOM宣布65.3%的S sinovac疗效结果时,尽管有倾斜的投票质疑,但结果还是不错的开始,为什么只有65.3%。
但世界卫生组织、世界卫生组织(WHO)、美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已将疫苗批准率控制在50%。也就是说,在流行病学上,将感染率降低50%已经非常有意义,并挽救了许多人的生命。
"此外,早些时候还表明,疫苗具有高免疫原性,前3个月血清阳性数字达到99.23%,这意味着它可以在接种疫苗的受试者中触发抗体,"他解释道。
"当然,在社区使用疫苗后,我们仍要等待疫苗的有效性。请记住,由于这只是来自中期报告中的欧盟A,因此,有关有效性和安全性的观察工作仍要进行到未来6个月才能得到全面批准,"它表示。
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