BPOM：6 个 Sirop 制药行业使用 EG/DEG 超过安全限值

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雅加达 - 食品和药物监督局（BPOM）发现共有六个制药行业生产的糖浆药物的乙二醇/二甘醇（EG / DEG） 污染水平超过安全阈值。

“我们进行样品测试和追踪。基于BPOM的快速工作，我们确定了六个超出安全阈值的制药行业，“BPOM RI负责人Penny K Lukito在2月15日星期三ANTARA报道的第九DPR委员会听证会（RDP）上说。

有问题的六个行业是PT Yarindo Farmatama（PT YF），PT Universal Pharmaceutical Industries（PT UPI），PT Afi Farma（PT AF），PT Ciubros Farma（PT CF），PT Samco Farma（PT SF）和PT Rama Emerald Multi Sukses（PT REMS）。

佩妮说，根据她的政党在2022年10月5日收到的与儿童急性肾脏疾病有关的第一例病例报告，调查结果发生在2022年。

根据调查结果，BPOM通过撤销制药业最初拥有的良好生产规范证书（CPOB）和分销许可证来确立行政制裁。

他说：“在生产领域犯下违法行为的制药业已根据适用法律（公正）的规定受到制裁和处理。

此外，BPOM还吊销了非他内酰胺口服液制剂的CPOB证书和良好药物分销方法（CDOB）证书，吊销了制造药物糖浆的分销许可证，并对涉嫌犯罪行为的制药行业进行了调查。

BPOM责令制药行业和主要药品制造商停止生产药品糖浆，退还所有药品糖浆的分销许可证批准函，撤回并确保所有药品糖浆已退出流通。

此外，BPOM还下令销毁BPOM技术执行股（UPT）官员目睹的所有药物糖浆供应，并发布销毁事件的消息。

Penny还报告说，制造商的自我测试结果发现，来自49个制药行业的508种糖浆药品符合要求，只要符合使用规则就可以安全使用。

此外，多达177种糖浆药品不使用EG/DEG溶剂或丙二醇（PG），因此消费者可以安全使用。

佩妮说，在 2022 年 10 月 21 日至 2023 年 2 月 12 日期间，在线媒体 上多达 8，493 个包含 EG/DEG 的药品销售链接已被删除。