雅加达 - 美国食品药品监督管理局(BPOM)宣布,根据使用七个样品进行的一系列测试,Praxion糖浆是安全的,结果合格。 

“从七个样品的测试结果来看,结果是合格的。这意味着它符合印度尼西亚药典的规定和标准,“2月8日星期三,安塔拉雅加达BPOM Togi Junice Hutadjulu的药物,麻醉品,精神药物,前体和成瘾物质监督副手说。 

Togi解释说,测试的七个样本是药用糖浆和原料样本,包括患者剩余药物糖浆样品、市场上流通的糖浆样品、生产现场同一批次的样品、与患者药物糖浆相邻批次的糖浆样品。

然后对原料山梨糖醇和另外两种使用相同批号原料的糖浆产品进行取样。

他强调,国家食品药品检测发展中心(PPPOMN)BPOM实验室的样本检测符合世界卫生组织(WHO)的标准,因此可以确定其准确性。

该测试于 2023 年 2 月 2 日和 3 日进行。

“测试结果可以被认为是有效的,以支持BPOM监督的结果,”他说。

他进一步表示,BPOM已下令暂时停止生产和分销因2023年2月4日因经历非典型进行性急性肾病(GGAPA)而死亡的患者所消费的药物。

根据ANTARA收到的信息,其中一个病例是一名蹒跚学步的孩子,他在雅加达DKI食用Pracion品牌糖浆后死亡。

“为了谨慎和预期措施,BPOM已发布命令,暂时暂停生产和分销患者消费的药物,”他说。

Togi补充说,BPOM继续与卫生部,DKI雅加达卫生办公室,DKI雅加达地区卫生实验室,印度尼西亚儿科协会,流行病学家和药理学家等相关方协调,调查幼儿的死因。

BPOM还敦促公众保持警惕,并继续谨慎购买和消费药品。

“采取这一步骤是为了确定GGAPA原因的原因和风险因素,”Togi Junice结束了他的解释。


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