雅加达 - 食品和药物监督机构(BPOM)负责人Penny K Lukito表示,非典型进行性急性肾功能损害(GGAPA)患者消费的69种产品中有23种糖浆药物可以说是安全的。
“在23种(糖浆药物)中,已经有69种了。因为这个过程肯定需要时间。它已经过测试。有23人使用这种溶剂,但它可以说是安全的,因为它仍然符合我们身体可以忍受的阈值。这意味着它仍然是安全的,“潘妮在雅加达举行的新闻发布会上说,10月27日星期四援引Antara的话说。
周日早些时候,BPOM宣布了23种产品,这些产品不使用卫生部(MoH)发布的102种糖浆药物中的四种溶剂。
四种糖浆溶剂是丙二醇,聚乙二醇,山梨糖醇和/或甘油/甘油。
“在卫生部发布的102种药物清单中,那些已经安全且不含溶剂的药物已经宣布。对于其余的,有69种药物含有这些溶剂,“Penny说。
他强调,BPOM仍在进一步研究69种糖浆药物,其中包括23种据说是安全的产品。虽然它含有所有四种溶剂,但Penny说,这69种糖浆药物不一定含有乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)的污染。
“即使它们(69种糖浆药物)含有EG和DEG污染,也有一个可以容忍的极限,一个要求,如果它仍然低于该限度,这意味着它仍然是安全的,根据专家和国际适用的标准,它仍然被归类为安全,”Penny解释说。
然而,Penny表示,他的政党目前不会提及该药物的名称或品牌,因为政府的政策仍然优先考虑谨慎因素。他说,69种含有四种溶剂的药物不能被公众消费。
“我认为政府谨慎行事,现在只允许没有溶剂的糖浆产品。因此,它不再允许糖浆产品,但随着卫生部通知函的发布,这意味着不使用这四种溶剂的糖浆产品已经被允许,“他说。
Penny表示,这69种糖浆药物暂时仍被拘留,这将使制药行业的上市前和上市后监督放心。
此外,他还鼓励制药行业,该行业有卫生部发布的清单之外的其他药品,但使用四种溶剂来确保其产品原料的安全性,并进行自己的检查或测试,并将结果提交给BPOM。
“我认为已经有一些大型制药行业能够进行自己的检查,并且已经提交给我们,以便它可以是我们的数据,无论哪个不符合要求,我们都必须立即进行下一步程序,以制裁和预防措施跟进监测结果,”Penny说。
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