BPOM准备猴痘疫苗和药物可用性策略

BPOM负责人 Penny K Lukito/DOC VIA ANTARA

雅加达 - 食品和药物监督局（BPOM）正在制定三种替代策略，以支持印度尼西亚猴痘药物和疫苗的可用性。

“如果猴痘疫苗和药物将在稍后举行，BPOM提供了几种替代途径，”BPOM负责人Penny K Lukito在参加ANTARA报告的第九委员会听证会（RDP）时说。

首先，通过临床试验的扩展获取 机制 ，其中受试者被监测和测量他们对猴痘的免疫反应。对于仍在研究的疫苗和药物，收入是通过特别准入计划（SAS）获得的。

其次，通过紧急使用授权（EUA）以及基于几个国家颁发的紧急计划使用许可证的COVID-19疫苗。

“它可以在EUA的20个工作日内立即发布，具体取决于已给予许可的国家的评估结果。主要要求是政府必须正式宣布紧急状态，“他说。

印度尼西亚的制药业通过提交有关功效，安全性和质量方面要求的数据来进行临床试验。

一些猴痘疫苗产品可以在印度尼西亚加速EUA，例如Jynneos / Imvanex / Imvamune疫苗，这些产品已在几个具有良好监管体系的国家获得批准，并且可以寻求获得已经开展的报告援助。

Penny说，第三种策略是通过特殊获取计划（SAS），该计划可以应用于一些国家已经批准的疫苗和药品，这些国家具有良好的监管制度，数量有限，使用量有限。

在同一事件中，印度尼西亚共和国卫生部长Budi Gunadi Sadikin表示，印度尼西亚已订购了2，000剂巴伐利亚北欧生产的猴痘疫苗，以保护社区免受猴痘传播的风险。

“在印度尼西亚驻丹麦大使馆的协助下，我们已经从巴伐利亚北欧订购了2000剂疫苗，因为那里有猴痘疫苗，”他虚拟地说。