3期平行红白疫苗加强试验

泗水Airlangga大学红白疫苗研究负责人Fedik Abdul Rantam教授/ ANTARA

雅加达 - 泗水Airlangga大学红白疫苗研究负责人Fedik Abdul Rantam教授表示，Merah Putih疫苗的3期临床试验与加强测试或加强剂量平行。

“我们计划平行削减时间，因此由于紧急情况，第三阶段道路和助推器测试也是道路，”Fedik Abdul Rantam在4月13日星期三援引Antara的话说。

红白疫苗现已进入2期临床试验，从开始开发制造疫苗原料（上游），疫苗制剂（下游），到将小瓶填充到成品的过程。

2期临床试验将包括405名人类受试者，分为三组，他们将获得3微克和5微克剂量的疫苗和对照疫苗，该疫苗将以28天的间隔进行两次注射。

用于确定目标年龄组类型的3期临床试验计划于2022年5月28日开始推出。“自从临床前测试为儿童，青少年，孕妇，父母准备以来，”他说。

Fedik说，在正常情况下，加强疫苗试验与3期临床试验分开进行。但在印度尼西亚食品和药物监督局（BPOM）与紧急情况相关的许可下，加强试验与第3阶段同时进行。

“例如，疫苗A被用作助推器，有自己的研究。但由于紧急情况，有时这是允许的，“他说。

Fendik说，在红白疫苗上进行加强试验将使用同源方法或与主要全剂量相同的疫苗平台，以便结果更优。

“同源物质中的助推器。如果异质助推器（不同的平台）将再次开始。因为记忆细胞会从一开始就知道病毒。除非蛋白质阵列相同，否则结果必须是记忆和对病毒的更快反应，“他说。

如果整个系列的2期和3期临床试验顺利进行，BPOM RI的目标是Merah Putih疫苗在2022年8月获得紧急使用授权（EUA）许可，并准备供公众使用。