雅加达 - 美国食品和药物管理局（BPOM）局长Penny K. Lukito估计，抗病毒药物COVID-19 Molnupiravir已准备好在2022年5月或6月在国内生产。
"Molnupiravir估计在2022年5月或6月的本地产量，"他在听证会（RDP）上说，随后是1月18日星期二在雅加达安塔拉举行的众议院YouTube委员会IX。
Penny补充说，PT Amarox Pharma Global作为Hetero Labs Ltd的子公司，印度将在印度尼西亚生产Molnupiravir硬胶囊。
"目前，PT Amarox已获得生产许可证，并正在建设一个将用于生产的设施。BPOM伴随着如何制造好药（CPOB）的要求，"他说。
在PT Amarox于2022年1月3日获得使用硬胶囊设施生产Molnupiravir的批准书后，BPOM仍在协助满足CPOB要求。
Penny说，除了PT Amarox之外，PT Kimia Farma还计划生产Molinupiravir，并已获得药品专利池（MPP）许可证。
"目前，准备剂量器和世卫组织PQ设施的过程预计将于2022年6月向世卫组织提交申请，并且已经可以生产，"他说。
在这种情况下，Penny还报告了该国抗病毒药物COVID-19法匹拉韦生产的准备情况。
目前，有五个制药行业已获得本地生产的紧急使用许可证（EUA），分别是Kimia Farma，Kalbe Farma，Novell，Amarox Pharma Laboratories Global和Lapi Laboratories。
"那些一直在积极生产五个制药行业的人是Kalbe Farma和Kimia Farma，"他说。
根据Penny的说法，Amarox，Novel和Lapi尚未生产，因为他们仍在准备包装生产和稳定性测试。
"我们将继续控制和监测他们制造的药物的生产质量，"他说。
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