雅加达 - 结核病(TB)疫苗开发的进展继续显示出积极的发展。正在研究的疫苗之一是结核病疫苗M72 / AS01E,有望为青少年和成人提供免受这种疾病的保护。
国家结核病疫苗研究员Erlina Burhan博士,Sp.P(K)博士透露,印度尼西亚目前正在接受M72结核病疫苗的第三阶段临床试验,此前它通过了2B阶段临床试验,功效率为50%。
「3期临床试验正在进行中,我们希望招聘将在4月初完成。此外,参与者将在未来三年内受到监测,以便在2028年获得结果。希望这种疫苗能够很快同时生产,并于2028年底上市,“Erlina博士在雅加达与媒体的在线会议上说。
M72 / AS01E TB疫苗在减少青少年和成人肺炎病例方面具有巨大的潜力,特别是考虑到使用了一个多世纪的BCG疫苗仅对婴儿有效。
这种疫苗的存在是努力克服导致结核病的结核球菌的传播的新希望。
根据世界卫生组织(WHO)发布的2024年全球结核病报告,2023年全球结核病病例达到1080万例,印度尼西亚排名第二。同年,印度尼西亚记录了1,090,000例结核病例,死亡率为130,000人,约占全球总病例的10%。
M72 / AS01E TB疫苗的研究有望在三期临床试验中提供更好的结果。“在第2阶段,功效达到50-54%。我们希望在第3阶段,参与者人数更大,功效可以提高。根据世卫组织的标准,功效高于50%的疫苗有资格使用,“Erlina博士解释说。
印度尼西亚与其他四个国家(即南非、肯尼亚、赞比亚和马拉维西亚)一起参与了TB M72 / AS01E疫苗的全球研究。自2022年底以来,印度尼西亚开始参与这项研究,随后在2023年完成协议并提交研究地点。在提交的10个地点中,批准了五个研究地点,即:
印度尼西亚大学医学院
帕贾贾兰大学医学院
友谊中央总医院
印度尼西亚大学医院
雅加达伊斯兰医院Cempaka Putih
经过各种行政阶段,包括BPOM道德和许可委员会的批准,该研究最终于2024年年中获得绿灯。从2024年9月到2025年3月6日,研究小组招募了1,839名参与者,目前仍在监测中。
在这项临床试验中,参与者在一个月内接受了两剂疫苗。他们还被告知免疫接种后可能副作用(KIPI)的信息,例如注射现场的疼痛,发烧,头痛或痒。出现的轻度副作用,如发烧和疼痛,可以通过简单的药物或冰压来克服。
Erlina博士在等待TB M72 / AS01E疫苗临床试验的最终结果的同时,邀请公众继续实施健康的生活方式,以防止TB的传播。
“我们必须优化现有的预防战略,同时期待这种疫苗在2028年上市,”他总结道。
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