实现医疗器械独立，印尼推出带有唾液的 COVID-19 测试

插图（皮克斯巴伊）

雅加达 - 政府继续鼓励印度尼西亚实现医疗器械的自给自足。此前，印尼研究人员曾发布过COVID-19健康测试，现在印尼研究人员正在用唾液恢复COVID-19健康测试。卡尔贝·法玛·特布克（卡尔贝）推出了由印度尼西亚研究人员发明的唾液测试套件，以检测COVID-19。与使用喉咙后部（鼻咽）和鼻后（咽喉）拭子样本的聚合酶链反应（PCR）测试拭子不同，唾液测试只需要少量唾液样本。使用此唾液样本的 COVID-19 测试使用 RT-LAMP 方法。可专门检测SARS CoV-2病毒的遗传物质核酸。结果与RT-PCR的结果相似。PT总监卡尔贝·法玛·特布克·西·乔汉声称，与RT-PCR相比，测试结果准确且相对舒适。不仅如此，他说，这个测试可以很容易地在实验室或诊所一般完成。因为只使用相对简单的设备。乔汉说，抽样可以独立进行。这意味着用户可以将自己的唾液样本放入将要提供的管子中。因此，没有必要使用专家来采集样品，如RT-PCR测试。"准确性也非常好。因为RT-LAMP也使用同样的技术，即与用核酸而不是蛋白质检测的RT-PCR相同的分子测试，我们的测试已经得到验证，而RT-PCR的精度相对相似，"他在3月19日星期五的虚拟新闻发布会上说。

COVID-19唾液测试的快速结果

Djohan说，与RT-PCR测试相比，这次测试的优点是获得的结果可以更快，不超过24小时，无需等待许多样品首先在实验室进行处理。"它可以在不到2小时的事情。没有必要等待样品，对于RT-PCR，我们首先等待相当多的样品。我们不需要那样做。一两个，我们可以立即做到这一点，测试运行，而不必先满员。这使得测试更快，"他解释道。Djohan说，COVID-19健康测试是全国儿童百分之百的工作，由卡尔贝法马的研究机构斯滕细胞和癌症研究所开发。他说："希望这项创新测试有助于加速和扩大筛查、鉴定、检测或接触追踪的需求。

儿童安全

干细胞和癌症研究所IVD部门研究经理阿克特罗诺·布迪亚蒂说，这种创新测试的存在可能是一个非常好的选择，因为它具有很高的精度性能，灵敏度为94%，特异性为98%。阿克特说，根据耶鲁大学公共卫生学院的一项研究，唾液中的COVID-19病毒水平与鼻拭子或口拭子的含量相当。他还传达说，20个阳性个体的唾液样本COVID-19可以在室温或19摄氏度下储存长达5天。他说："唾液样本不需要特殊的工具，也不会造成呕吐或鼻子敏感的风险，这使得儿童、过度敏感的人很容易，在禁食临近时是正确的选择。此外，阿克特说，他的政党正在研究COVID-19测试与唾液从2020年年中开始。测试包能够区分感染SARS-CoV-2的人和没有感染SARS-CoV-2的人。与此同时，国际因诺拉布·塞恩斯（KALGen Innolab）主任亨利·苏卡尔迪说，从儿童到成人，任何人都可以使用这项测试。然而，亨利建议那些想使用这种COVID-19医疗测试包的人，先快速30分钟，以便得到更准确的结果。"谁可以使用它？只要病人能够产生唾液，就可以检查，"他说。

比 RT-PCR 测试便宜

PT.因诺拉布·塞恩斯国际（KALGen Innolab）主任亨利·苏卡尔迪说，要进行COVID-19唾液测试，公众必须支付488，000卢比。然而，他说，在2021年3月31日之前，有一个特别的价格，人们只需要支付高达40万印尼盾。有了这个价格，这个测试被认为更经济。他说："与PCR的价格相比，尤其是那些提供同日服务的价格，这个价格效率要高得多（只有40万卢比）。亨利说，这个带有唾液的COVID-19测试套件将被出售。在商业到商业 （B2B） 的基础上， 将被送往印度尼西亚各地的感兴趣的实验室。目前，卡尔贝法马只能生产50万或50万唾液测试套件。按计划，生产能力将增加到100万个唾液测试套件。

旅行要求

此外，亨利·苏卡迪说，唾液COVID-19测试使用了RT-LAMP技术。根据印度尼西亚共和国卫生部长编号HK.01.07/MENKES/446/2021的法令，分子测试与RT-PCR和中医一起列入核酸放大测试（NAAT）类别。因此，它可以用作旅行要求。"因为这已经包含在 KMK 446 中。对于（要求）在国内或印度尼西亚旅行，可以使用，"他说。然而，亨利说，他无法确认使用这种唾液的COVID-19测试是否也可以用作出国旅行的条件。这是因为每个国家的规则都不同。"如果你离开这个国家，每个国家都有自己的政策。因此，应该看到进一步的政策，"他解释道。此前，前一段时间，研究和技术部长/国家研究和创新机构（门里斯特克/布林负责人）班邦·布罗乔内戈罗正在考虑使用唾液测试方法来测试COVID-19。这样，人们希望测试过程可以更快，取样可以更容易，因为它只使用唾液。