雅加达 - PT Bio Farma（Persero）透露，BUMN COVID-19疫苗的3期临床试验已接近完成。Bio Farma还注册了3期临床试验的结果，以获得食品和药物监督局（POM）机构的紧急使用授权（EUA）。
Bio Farma Honesti Basyir主任表示，目前，Bio Farma已经注册了3期临床试验的结果。与此同时，Bio Farma还完成了LPPOM MUI对COVID-19疫苗的审核，并将很快获得清真方面的认证。
“总统已经为BUMN COVID-19疫苗准备了一个特殊名称，Bio Farma正在向法律和人权部知识产权总局注册该名称，希望在2022年8月17日印度尼西亚将有一种疫苗在印度尼西亚制造，为印度尼西亚提供打破COVID-19链的机会，“Honesti在8月2日星期二援引的官方声明中说。
同时，BUMN COVID-19疫苗临床试验小组的医学顾问Soedjatmiko解释说，根据WHO和BPOM疫苗临床试验标准，所有新疫苗都必须经过3个阶段的临床试验。
“这项临床试验旨在证明Bio Farma生产的COVID-19疫苗是安全的，并且可以显着提高抗体水平以对抗COVID病毒，因此根据POM机构的标准，预计它可以有效地保护受试者免受COVID引起的严重疾病和死亡，”Sudjatmiko说。
他说，最常报告的免疫后不良事件（AEFI）是注射区域周围的局部疼痛和轻度强度的肌肉疼痛，注射后发烧会在接下来的1到2天内自行消失。
3期临床试验在四个研究中心进行，即印度尼西亚大学医学院（FK），雅加达，FK迪波内戈罗大学三宝垄，FK安达拉斯大学巴东和FK哈桑丁望加锡大学，全国共有4.050名志愿者受试者。
在像今天这样的紧急情况下，可以加快对所有COVID-19疫苗的研究，同时仍然关注POM发布的安全性，有效性或有效性以及质量标准，并达到世卫组织的高标准，例如目前可用的其他COVID-19疫苗。已在印度尼西亚的COVID疫苗接种计划中使用。
“有了Bio Farma生产的COVID疫苗，印度尼西亚将不需要从其他国家进口，”他说。
供你参考，SOE（BUMN）COVID-19疫苗的临床试验仍在进行中，并乐观地认为它将按时完成。BUMN COVID-19疫苗是制药BUMN，Bio Farma和美国贝勒医学院之间合作的结果，该学院自2021年6月以来已在WHO COVID-19候选疫苗开发阶段注册。
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