雅加达 - 最近几天，软体动物被广泛讨论和预测为COVID-19的强大新药。然而，这是真的吗？
加贾玛达大学药学院教授祖利斯·伊卡瓦蒂教授解释说，有关这种药物的信息实际上从2020年3月至4月一直在流通。
据说这种药物在第三阶段临床试验中效果高达100%。然后，如果它顺利，这种药物据说在4至5个月内上市。
患者可以在家自己吃药，5天后康复，所以像现在这样治疗普通感冒非常方便。
"很有前途，不是吗？2021年10月初，在制药公司默克（Merck）在其网站上报道了该药临床试验的发展后，有关该药物的信息再次浮出水面。
什么是莫尔努皮拉维尔？莫尔努皮拉韦是一种抗病毒药物，最初由埃默里（大学）药物发现研究所（EIDD）开发，用于发现委内瑞拉马脑炎病毒的药物。
Zullies解释道："这种药物化合物是一种核苷西替丁类化合物，它可以通过抑制酶RdRp（依赖RNA聚合酶）来渗透RNA链并抑制病毒RNA合成，进而抑制病毒复制。
2019年进行了第一阶段安全方面的临床试验。当COVID-19大流行时，这种药物被测试为SARS-CoV-2病毒，结果显示体外和体内抗病毒的潜力。
在进一步发展中，EIDD与德国的"脊背生物疗法"和美国的"默克"两大制药公司合作，对医院的门诊病人和住院病人进行第二和第三阶段临床试验。
莫尔努皮拉维尔在住院病人（测试名称MOVE-IN）和门诊病人（MOVE-OUT）上进行了临床测试。但是，由于效果不佳，MOVE-IN 测试已停止。
然后继续进行 MOVe-OUT 测试，该测试使用具有确认的 COVID-19 标准的受试者，这些受试者有轻度到中度症状，且未住院，年龄在 18 岁及以上。
莫尔努皮拉维尔测试根据临床试验，在其网站上的官方报告中指出，MOVe-OUT试验于2020年10月19日开始，预计将于2021年11月8日完成。
试验计划在几个国家的170个研究地点招募1 850名受试者。然而，目前的临床试验已经停止招募科目后，达到约1，550个科目，这是超过90%的计划，因为结果被认为是相当不错的。
与安慰剂相比，这种药物的疗效标准是能够降低COVID-19恶化和死亡的风险。
目前提供的数据来自中期分析，该分析评估了参加 MOVe-OUT 第三阶段试验的 762 名患者的数据，或在 2021 年 8 月 5 日之前。
中期分析结果表明，在29天的随访期内，摩尔皮拉韦可将需要住院和/或死亡的COVID-19恶化的风险降低约50%。
这一数字是通过比较摩尔皮拉韦组经历恶化的受试者百分比得出的，该百分比为7.3%（28/385），安慰剂组为14.1%（53/337）。
摩尔皮拉韦组没有死亡，安慰剂组有8人死于COVID-19。
根据亚群分析，软皮拉韦降低了所有主要亚群住院和/或死亡的风险，其疗效不受症状发生时间或潜在危险因素的影响。
此外，根据对感染受试者的各种病毒变异的识别，有40%的受试者表示感染了新的变种病毒（伽玛、德尔塔和穆），因此默克声称，摩尔皮拉韦在所有伽马、德尔塔和穆病毒变种中表现出一致的疗效。
然而，Zullies强调，没有关于不良事件类型的详细报告，但报告说，不良事件的发生率在摩尔皮拉韦和安慰剂组（分别为35%和40%）是可比的。
同样，与药物相关的不良事件的发生率也是可比的（分别为 12% 和 11%）。事实上，与安慰剂组（3.4%）相比，由于摩尔皮拉韦组的不良事件（1.3%）而退出临床试验的受试者较少，"Zullies解释道。
在印度尼西亚关于与印度尼西亚使用的抗病毒药物的比较，Zullies解释说，根据最新的COVID-19治疗指南（2021年7月），用于治疗COVID-19的抗病毒药物是法维皮拉韦或伦迪西维尔。
Zullies说："相比之下，事实上它们的作用机制非常相似，即努力抑制依赖RNA的RNA聚合酶酶，因此可以预期它们具有几乎相同的潜力。
然而，Zullies说，只有静脉注射（通过静脉注射），一般来说，只有称职的卫生工作者才能在医院给予静脉注射。
因此，伦迪西维尔更针对那些有严重症状和/或不能服用口服药物的人。虽然软骨和法皮拉维，两者都可以口服（口服），目标是COVID-19患者有轻度至中度症状，谁不住院。
使用期限相同，即每天使用五天，两次。从第3阶段临床试验协议开始，用于软皮拉韦的剂量为每12小时800毫克。至于faviviavir，第一天需要每12小时装载1600毫克，第2至5天每12小时需要600毫克。
因此，如果这项临床试验的结果能够被美国药物管理局，FDA接受，估计它可以替代目前在印度尼西亚使用的法皮拉韦。
Zullies说："然而，由于没有临床试验可以直接比较莫尔皮拉韦和法皮拉韦，因此不能说明这两种药物的专利更多。
关于在印度尼西亚的使用，Zullies说，政府似乎已经开始接触药品制造商，但当然，有必要等待遵循程序。
"在印度尼西亚使用之前，软体动物必须获得 BPOM 的紧急使用授权 （EUA），该授权将由承担该授权的制药行业提交。是否也必须在印度尼西亚进行临床测试，这取决于 BPOM 的政策，"Zullies 解释道。
如果来自其他国家的数据可以接受，那么就没有必要在印度尼西亚自己进行临床试验。如果印尼的制药业能够获得国内生产许可证，那就太好了。
然而，发现和研究软皮草作为COVID-19药物是非常令人鼓舞的，如果它真的有效地治愈冠状病毒引起的疾病，这将显然提供巨大的希望，也结束这一流行病，在各个领域具有巨大的影响。
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