雅加达 - 卫生部再次更新了其关于禁止使用糖浆药物的政策，作为预测急性肾脏疾病患者人数增加的措施。这是根据美国食品和药物管理局（BPOM）的测试结果得出的。
到目前为止，已有156种糖浆药物被宣布为不含添加剂的安全药物。
“不要使用丙二醇，聚乙二醇，山梨糖醇和/或甘油/甘油，只要按照使用规则使用，它是安全的，”卫生部发言人M Syahril博士在周二（25/10）的新闻稿中说。
其中，卫生部在患者家中搜查了23种药物，即：
阿勒费德糖浆（卫报制药）阿莫沙（桑贝法玛）阿莫西林（Mersifarma TM）阿奇霉素糖浆（自然/量子实验室）卡泽汀（伊夫拉斯制药实验室）头孢斯潘糖浆（卡尔贝法玛）西替利嗪（诺瓦法林）Devoxix滴剂15毫升（伊弗拉斯制药实验室）多潘立酮糖浆（阿菲法玛）埃塔莫克斯糖浆（埃里塔制药）间锌（蝙蝠）奈特克斯（法罗斯）奥莫克斯（穆克蒂法玛珍珠）犀牛新滴剂（德克斯药剂）维斯坦（埃尔多斯坦）（卡尔贝）尤西莫克斯（伊夫拉斯） 制药实验室）锌糖浆（阿菲法玛）锌胭糖浆（己发再也）Zibramax（卫报制药）肾（牧师尼尔马拉）阿莫西林（-）红霉素（-）
“这些药物可以根据BPOM的建议重新开处方，包括133种其他药物，”Syahril说。
此外，BPOM还发现，含有乙二醇和二甘醇的3种糖浆超过了安全阈值。BPOM负责人Penny K. Lukito怀疑乙二醇和二甘醇污染来自使用丙二醇，聚乙二醇，山梨糖醇和甘油/甘油作为溶剂。
“只要生产过程维护良好，溶剂的使用确实不被禁止。只要它是最低限度的，它可以被容忍，那么它被认为是安全的。当然，它还必须与使用药物的方法，剂量和药物的使用持续时间相匹配，“Penny在BPOM办公室的新闻发布会上解释说。于2022年10月23日。
这三种药物是：
乌尼贝比止咳糖浆（通用制药工业） 乌尼贝比热滴剂（通用制药行业） 乌尼贝比热糖浆（通用制药工业）根据药典参考和公认的国家标准，乙二醇和二甘醇污染的安全或耐受每日摄入量（TDI）为每天0.5mg / kg体重。
然而，药化学教授ITB教授拉赫马纳·埃姆兰·卡尔塔斯米塔说，跨越安全门槛并不意味着中毒，而是有遇到健康问题的风险。
“因此，需要对此进行更深入的分析，”他在同一场合表示。
业务流程外包将继续进行监控。潘妮还呼吁公众提高警惕。在药店、持牌药店、保健中心或医院购买药品。不在任何地方。
“我们还鼓励卫生工作者和制药行业通过e-MESO移动应用程序积极向国家药物警戒中心/ MESO报告药物副作用，”BPOM负责人补充道。
进一步研究药房观察员安东尼·查尔斯·苏纳尔乔认为，卫生部和BPOM所做的是通过禁止使用糖浆药物来采取紧急行动。
然而，如果继续进行研究以找到急性肾脏疾病的主要原因，那就更理想了，这些疾病主要攻击幼儿。
“现在这仍然是一个临时的猜测。毕竟，为什么直到现在才爆发疫情，即使他们已经使用这些药物已经十几年甚至几十年了。它如何导致急性肾功能衰竭？“印度尼西亚药房全科医生前主席周二（25/10）对VOI说。
然后关于BPOM发现的三种药物，Anthony还质疑是否所有急性肾脏疾病患者，无论是已经死亡还是仍在接受治疗的患者，都使用了这三种药物。
“逻辑很简单，所以我的结论需要进一步研究。不仅在药物上，而且在其他因素上，所以如果这样的案件再次发生，我们可以更容易地处理它，“他说。
事实上，安东尼继续说，药物生产过程中可能出现“缺陷”的可能性，但它非常小。这是因为印度尼西亚制药行业的生产过程非常严格。
“如果你看看现有的法规，制药行业这个词很难呼吸，因为它充满了法规。从生产商，分销到药房服务和药店，法规中已经确定了特殊标准，“安东尼说。
生产流程示例。购买原材料必须附有制造商的分析证书。当订单到达时，必须首先将其放置在临时房间进行质量控制，并取样进行实验室检查。
“在符合包括杂质检查在内的工厂规范后，货物进入永久仓库。然后再次进行质量控制。然后将其放行到成品仓库进行生产。这被称为过程控制，“安东尼解释说。
不仅如此，每个药物制造商还必须有一个保留样本，以便如果以后发生某些事情，可以通过现有样本重新检查药物。
因此，如果有任何污染，则可能发生在辅助原料或所谓溶液材料的供应中。不在主要原料上。
“也许由于大流行的影响限制了中国和印度等一些毒品生产国的人员和货物流动，供应商发生了变化，”安东尼怀疑。
“通常他们仍然拥有相同的证书。如果货物可以从其他供应商处获得，则意味着您必须再次从零开始检查。也许杂质检查被遗漏了，“他补充说。
根据M Syahril博士的说法，截至2022年10月22日，印度尼西亚已有255例急性肾脏疾病病例，来自26个省，其中143例死亡。
“到目前为止，禁止暂时使用，销售和禁止开具糖浆药物的禁令已成功阻止RSCM作为肾衰竭的国家转诊医院增加新病例。自2022年10月22日以来，没有增加新病例，“卫生部发言人说。这。
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