Biofarma解释了在8月初进行新Sinovac疫苗临床试验的原因
雅加达-Bio Farma公司秘书Bambang Heriyanto解释了为何无法立即与中国公司Sinovac合作进行COVID-19疫苗第三阶段临床试验的原因,该公司涉及成千上万名志愿者。
据他说,即使是自7月14日上个星期日以来已经到货,从中国进口的2400剂疫苗也必须首先进行隔离。
Bambang在7月26日星期日在线在YouTube上播出的一次讨论中说:“不能直接使用,因为必须先对其进行隔离。然后,有几项测试或某些测试可确认这种疫苗在旅行后仍然有效。
班邦说,检疫过程将在疫苗到达印度尼西亚后至少两周进行。因此,据估计,帕迪亚贾兰大学医学院将准备的1,620名志愿者参与的临床试验过程将仅在8月初举行。
他说:“这种疫苗随身携带,待Unpad医学院的临床试验小组准备进行测试后,我们会将疫苗交给FK Unpad临床试验小组。”
班邦解释说,来自中国的疫苗已经是单位剂量的形式,可以随时注射给参加临床试验的志愿者。他解释说:“剂量是单剂量,我们只需要使用包装,因此我们将其称为PFS,预填充注射器。”
他补充说:“因此,疫苗已经在注射器包装中,因此只能留给志愿者注射。”
此外,印尼大学(UI)Pandu Riono的流行病学家解释了该临床试验第三阶段的工作系统。
他说,在现阶段,疫苗的有效性将再次体现在提供保护以免受病毒,尤其是COVID-19的威胁。希望在此阶段,疫苗能有效抵抗病毒达70%。
他说:“希望他能给出超过70%的效率。如果效率仍然低于50%,则意味着它还没有效果。”
该专家还解释说,临床试验必须由大量志愿者进行,以便可以看到其有效性。他说:“因为如果样品较小,则不能检测到副作用,而对于较大的样品,则更容易检测到副作用。”
潘杜补充说:“然后,不同种族和种族的正面或负面反应可能会有所不同。因为我们有不同的种族和遗传。”
此前,政府正式宣布了Bio Farma与中国制药公司Sinovac Tech的合作,以在印度尼西亚进行第三阶段临床试验。 Sinovac临床试验不仅在印度尼西亚进行,而且还在巴西和孟加拉国等其他几个国家进行。