瑞典和丹麦暂停为年轻年龄的疫苗,由于心脏肌肉炎症,现代说
雅加达 - COVID-19疫苗制造商现代说,它知道瑞典和丹麦的决定,暂时停止使用他们的疫苗为年轻年龄组。
瑞典和丹麦周三表示,在有报道称可能存在罕见的心血管副作用后,他们将停止为年轻年龄组使用COVID-19现代疫苗。
Moderna发言人在一封电子邮件中说,该公司知道丹麦和瑞典的监管机构决定停止在年轻人中使用疫苗,因为有患心肌炎(心肌炎症)和/或罕见腹膜炎的风险。
"这些通常是轻度病例,个人往往在标准治疗和休息后在短时间内康复。感染COVID-19的人患心肌炎的风险正在大大增加,接种疫苗是保护心肌炎的最佳方法,"发言人说。
根据一项尚未接受同行评议的美国研究,20岁以下的年轻人在感染COVID-19后患心肌炎的可能性是接种疫苗的年轻男性的六倍。
早些时候,瑞典卫生机构表示,将停止为1991年及以下出生的人注射疫苗,因为数据显示,接种疫苗的青少年和年轻人心肌炎和心周炎有所增加。这个情况涉及心脏或其内衬的炎症。
"当涉及到斯派克瓦克斯现代疫苗时,这种联系非常明显,尤其是在第二剂疫苗之后,"卫生机构说,并补充说,获得这种疫苗的风险非常小。
丹麦表示,尽管使用辉瑞的疫苗作为12-17岁人群的首选,但根据预防原则,丹麦决定停止向18岁以下的人提供现代疫苗。
丹麦卫生局在一份声明中说:"在初步数据中,人们怀疑,在接受现代疫苗时,心脏炎症的风险会增加。
"这指的是未发表的北欧研究的数据,该研究现在将送交欧洲药品管理局(EMA)作进一步评估。最终数据预计将在一个月内公布,"他补充说。
瑞典和丹麦表示,他们现在推荐了辉瑞/BioNTech的科米尔纳蒂疫苗。
丹麦卫生局说,它已经做出了一个决定,即使心脏炎症是一种极其罕见的副作用,通常是轻微的,并自行消失。
EMA安全委员会在7月得出结论,心脏炎症可能发生在非常罕见的情况下,接种后与科米尔纳蒂或斯派克瓦克斯,更经常在年轻男子后,第二次剂量。
美国、欧盟和世界卫生组织(WHO)的监管机构表示,注射的好处基于现代和辉瑞生物科技在预防COVID-19方面使用的所谓mRNA技术,但大于风险。
加拿大卫生官员上周表示,数据显示,与辉瑞的注射相比,现代疫苗后报告的罕见心脏炎症病例相对较高。
虽然这两种疫苗都基于mRNA技术,但辉瑞的注射每剂疫苗含有30微克疫苗,而现代疫苗的注射量为100微克。
来自美国两个疫苗安全监测数据库之一的数据也显示,现代疫苗在年轻人中可能携带更高的心肌炎风险。在美国,18岁以下的人不能接种这种疫苗。
挪威已经向未成年人推荐了科米纳蒂疫苗,并在周三表示将重复这一建议。
挪威公共卫生研究所感染控制负责人盖尔·布克霍尔姆在一份声明中说:"30岁以下的男性在接种疫苗时也应该考虑选择科米纳蒂。
另外,一位芬兰卫生官员表示,芬兰预计将在周四公布这一决定。
EMA 于 5 月批准使用科米尔纳蒂 (辉瑞) 。斯派克瓦克斯(现代)于7月被批准为12岁以上的儿童。