雅加达 - COVID-19疫苗制造商现代说,它知道瑞典和丹麦的决定,暂时停止使用他们的疫苗为年轻年龄组。
瑞典和丹麦周三表示,在有报道称可能存在罕见的心血管副作用后,他们将停止为年轻年龄组使用COVID-19现代疫苗。
Moderna发言人在一封电子邮件中说,该公司知道丹麦和瑞典的监管机构决定停止在年轻人中使用疫苗,因为有患心肌炎(心肌炎症)和/或罕见腹膜炎的风险。
"这些通常是轻度病例,个人往往在标准治疗和休息后在短时间内康复。感染COVID-19的人患心肌炎的风险正在大大增加,接种疫苗是保护心肌炎的最佳方法,"发言人说。
根据一项尚未接受同行评议的美国研究,20岁以下的年轻人在感染COVID-19后患心肌炎的可能性是接种疫苗的年轻男性的六倍。
早些时候,瑞典卫生机构表示,将停止为1991年及以下出生的人注射疫苗,因为数据显示,接种疫苗的青少年和年轻人心肌炎和心周炎有所增加。这个情况涉及心脏或其内衬的炎症。
"当涉及到斯派克瓦克斯现代疫苗时,这种联系非常明显,尤其是在第二剂疫苗之后,"卫生机构说,并补充说,获得这种疫苗的风险非常小。
丹麦表示,尽管使用辉瑞的疫苗作为12-17岁人群的首选,但根据预防原则,丹麦决定停止向18岁以下的人提供现代疫苗。
丹麦卫生局在一份声明中说:"在初步数据中,人们怀疑,在接受现代疫苗时,心脏炎症的风险会增加。
"这指的是未发表的北欧研究的数据,该研究现在将送交欧洲药品管理局(EMA)作进一步评估。最终数据预计将在一个月内公布,"他补充说。
瑞典和丹麦表示,他们现在推荐了辉瑞/BioNTech的科米尔纳蒂疫苗。
丹麦卫生局说,它已经做出了一个决定,即使心脏炎症是一种极其罕见的副作用,通常是轻微的,并自行消失。
EMA安全委员会在7月得出结论,心脏炎症可能发生在非常罕见的情况下,接种后与科米尔纳蒂或斯派克瓦克斯,更经常在年轻男子后,第二次剂量。
美国、欧盟和世界卫生组织(WHO)的监管机构表示,注射的好处基于现代和辉瑞生物科技在预防COVID-19方面使用的所谓mRNA技术,但大于风险。
加拿大卫生官员上周表示,数据显示,与辉瑞的注射相比,现代疫苗后报告的罕见心脏炎症病例相对较高。
虽然这两种疫苗都基于mRNA技术,但辉瑞的注射每剂疫苗含有30微克疫苗,而现代疫苗的注射量为100微克。
来自美国两个疫苗安全监测数据库之一的数据也显示,现代疫苗在年轻人中可能携带更高的心肌炎风险。在美国,18岁以下的人不能接种这种疫苗。
挪威已经向未成年人推荐了科米纳蒂疫苗,并在周三表示将重复这一建议。
挪威公共卫生研究所感染控制负责人盖尔·布克霍尔姆在一份声明中说:"30岁以下的男性在接种疫苗时也应该考虑选择科米纳蒂。
另外,一位芬兰卫生官员表示,芬兰预计将在周四公布这一决定。
EMA 于 5 月批准使用科米尔纳蒂 (辉瑞) 。斯派克瓦克斯(现代)于7月被批准为12岁以上的儿童。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)