BPOM为18岁以上的人发放斯普特尼克-V疫苗紧急使用许可证

雅加达 - 印度尼西亚食品和药物管理局 （BPOM） 发布了紧急使用授权 （EUA）， 为 18 岁及以上的人注射 COVID-19 疫苗品牌 Sputnik-V。

BPOM与COVID-19疫苗特别评估国家委员会和印度尼西亚免疫咨询小组（ITAGI）一起进行了深入研究。

该许可证增加了COVID-19疫苗的变种，此外，自2021年1月以来，已获得欧亚疫苗的西诺瓦茨（科罗纳瓦茨）、COVID-19生物法马疫苗、阿斯利康COVID-19疫苗、中药、现代和科米尔纳蒂（辉瑞）。

佩妮说，COVID-19人造卫星-V疫苗是由俄罗斯伽马利亚国家流行病学和微生物学中心开发的疫苗，它使用非复制病毒载体（Ad26-S和Ad5-S）平台。

这种疫苗由PT普拉塔帕·尼尔马拉注册为欧盟A持有人，负责保证这种疫苗在印度尼西亚的安全性和质量。

佩妮说，斯普特尼克-V疫苗用于18岁及以上人群使用由SARS-CoV-2引起的COVID-19预防指标。

佩妮说，斯普特尼克-V疫苗是通过肌肉注射（IM）在三周内两次注射0.5mL的剂量。

"这种疫苗属于需要储存在特殊温度条件下的疫苗组，即在零下20摄氏度至2摄氏度的温度下储存。

据Penny说，疫苗质量数据的评估也提到了国际适用的疫苗质量评估准则。

Penny说，根据有关其安全性的研究结果，使用sputnik-V疫苗的副作用是轻度或中度严重的副作用。这些结果报告在COVID-19人造卫星-V（Gam-COVID-Vac）疫苗的临床试验和同一平台的其他临床试验中。

他说："最常见的副作用是流感样症状（流感样综合征），其特征是发烧、发冷、关节疼痛（关节痛）、肌肉疼痛（肌痛）、身体虚弱（腹痛）、不适、头痛、体温过高或注射部位的局部反应。

至于其疗效，Penny说，第三阶段临床试验数据显示，COVID-19人造卫星-V疫苗的疗效为91.6%，置信区间为85.6-95.2%。