雅加达 - 印度尼西亚食品和药物管理局 (BPOM) 发布了紧急使用授权 (EUA), 为 18 岁及以上的人注射 COVID-19 疫苗品牌 Sputnik-V。
BPOM与COVID-19疫苗特别评估国家委员会和印度尼西亚免疫咨询小组(ITAGI)一起进行了深入研究。
该许可证增加了COVID-19疫苗的变种,此外,自2021年1月以来,已获得欧亚疫苗的西诺瓦茨(科罗纳瓦茨)、COVID-19生物法马疫苗、阿斯利康COVID-19疫苗、中药、现代和科米尔纳蒂(辉瑞)。
佩妮说,COVID-19人造卫星-V疫苗是由俄罗斯伽马利亚国家流行病学和微生物学中心开发的疫苗,它使用非复制病毒载体(Ad26-S和Ad5-S)平台。
这种疫苗由PT普拉塔帕·尼尔马拉注册为欧盟A持有人,负责保证这种疫苗在印度尼西亚的安全性和质量。
佩妮说,斯普特尼克-V疫苗用于18岁及以上人群使用由SARS-CoV-2引起的COVID-19预防指标。
佩妮说,斯普特尼克-V疫苗是通过肌肉注射(IM)在三周内两次注射0.5mL的剂量。
"这种疫苗属于需要储存在特殊温度条件下的疫苗组,即在零下20摄氏度至2摄氏度的温度下储存。
据Penny说,疫苗质量数据的评估也提到了国际适用的疫苗质量评估准则。
Penny说,根据有关其安全性的研究结果,使用sputnik-V疫苗的副作用是轻度或中度严重的副作用。这些结果报告在COVID-19人造卫星-V(Gam-COVID-Vac)疫苗的临床试验和同一平台的其他临床试验中。
他说:"最常见的副作用是流感样症状(流感样综合征),其特征是发烧、发冷、关节疼痛(关节痛)、肌肉疼痛(肌痛)、身体虚弱(腹痛)、不适、头痛、体温过高或注射部位的局部反应。
至于其疗效,Penny说,第三阶段临床试验数据显示,COVID-19人造卫星-V疫苗的疗效为91.6%,置信区间为85.6-95.2%。
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