许多人购买艾弗姆雷汀没有医生的处方, Pt 哈森, 艾弗马克 12 的制造商, 道歉
雅加达 - 在与食品和药物监督机构 (BPOM) 就药物 ivermectin 的生产和分销问题争论不休后,PT 哈森实验室道歉。
最初,BPOM暂时禁止以商业名称Ivermax 12生产和分销这种药物伊维菌素。PT哈森实验室的代表不接受,并说BPOM正在阻碍社区的努力,从COVID-19恢复由于封锁。
PT哈森实验室总裁哈约塞诺在正式声明中就该公司的声明向BPOM道歉。
哈约塞诺意识到,这种说法导致人们成群结队地购买Ivermax 12。此外,这三人的声明还损害了POM RI机构的正直和良好名声。
"我们,PT哈森实验室的董事们,向BBOM道歉,在各种大众媒体上,索菲亚·科斯瓦拉、伊斯坎达尔·普尔诺莫·哈迪和里约·克里斯蒂安·乌托莫,他们自称是副总裁、传播总监和营销总监。PT实验室已经引导公众舆论进行自我治疗,导致人们在没有医生处方和监督的情况下购买Ivermax 12,"Haryoseno说,7月19日星期一引用。
哈约塞诺承认,当BPOM对PT哈森实验室关于Ivermax 12的生产和分销的设施进行检查时,确实有一些重要的发现。
在检查中,BPOM 对 PT 哈森实验室实施制裁,以暂时停止 Ivermax 12 生产设施活动,并下令召回 Ivermax 12 产品。
此外,哈约塞诺承认,他将彻底解决违规的调查结果,并立即向BPOM报告。
"我们,PT哈森实验室,承诺根据建设性的建议和BPOM作出改进。今后,我们将按照适用的法律法规,不断努力生产和销售 Ivermax。
"PT哈森实验室就我们生产和分销的 Ivermax 12 产品的过度信息(过度索赔)向公众道歉,"他继续说道。
此前有报道称,PT哈森实验室市场总监里约·克里斯蒂安·乌托莫当时承认,他不接受BPOM禁止公司生产和分销这种药物伊维菌素。
Riyo 认为,BPOM 的所作所为扰乱了工厂员工的绩效,损害了公司的利益。事实上,里约指责BPOM妨碍了政府保护公众免受COVID-19伤害的努力。
里约在7月2日星期五的声明中说:"我们质疑BPOM在打击COVID-19的斗争中,企图阻碍伊维菌素作为人民武器的分配。
然后,BPOM负责人佩妮K.卢基托透露了他的政党封锁仓库生产伊维菌素药物PT哈森实验室的原因。Penny解释说,她的政党发现,PT哈森直到分发药物伊维菌素才生产,其商号为Ivermax 12毫克,而不是通过良好的卵子生产方法(COPB)和良好的药物分配方法(CDOB)。
至少,BPOM 发现了一些违规行为。首先,使用伊维菌素原料与进口不是通过官方渠道。"所以,这个类别不符合规定或是非法的,"佩妮说。
其次,PT哈森分发艾弗马克斯12种药物,这些药物不在即配包装中。他说:"我认为,在分销许可证中批准的包装盒是必须遵守的规定
第三,PT哈森分发艾弗马克斯12药物不是通过官方分销渠道。第四,将 Ivermax 到期期列入不遵守 BPOM 批准的内容。
"根据我们收到的稳定性数据,该药物可以在生产日期后 12 个月内获得。然而,它被PT哈森上市2年后生产。这是到期日的关键,"佩妮说。
第五,PT哈森公司分发尚未确认其产品质量的药物。事实上,硬性药物的推广只允许在卫生工作者论坛上进行,也不允许向公众推广。
他强调:"制药业的直接推广是一种违规行为。