雅加达 - 在与食品和药物监督机构 (BPOM) 就药物 ivermectin 的生产和分销问题争论不休后,PT 哈森实验室道歉。
最初,BPOM暂时禁止以商业名称Ivermax 12生产和分销这种药物伊维菌素。PT哈森实验室的代表不接受,并说BPOM正在阻碍社区的努力,从COVID-19恢复由于封锁。
PT哈森实验室总裁哈约塞诺在正式声明中就该公司的声明向BPOM道歉。
哈约塞诺意识到,这种说法导致人们成群结队地购买Ivermax 12。此外,这三人的声明还损害了POM RI机构的正直和良好名声。
"我们,PT哈森实验室的董事们,向BBOM道歉,在各种大众媒体上,索菲亚·科斯瓦拉、伊斯坎达尔·普尔诺莫·哈迪和里约·克里斯蒂安·乌托莫,他们自称是副总裁、传播总监和营销总监。PT实验室已经引导公众舆论进行自我治疗,导致人们在没有医生处方和监督的情况下购买Ivermax 12,"Haryoseno说,7月19日星期一引用。
哈约塞诺承认,当BPOM对PT哈森实验室关于Ivermax 12的生产和分销的设施进行检查时,确实有一些重要的发现。
在检查中,BPOM 对 PT 哈森实验室实施制裁,以暂时停止 Ivermax 12 生产设施活动,并下令召回 Ivermax 12 产品。
此外,哈约塞诺承认,他将彻底解决违规的调查结果,并立即向BPOM报告。
"我们,PT哈森实验室,承诺根据建设性的建议和BPOM作出改进。今后,我们将按照适用的法律法规,不断努力生产和销售 Ivermax。
"PT哈森实验室就我们生产和分销的 Ivermax 12 产品的过度信息(过度索赔)向公众道歉,"他继续说道。
此前有报道称,PT哈森实验室市场总监里约·克里斯蒂安·乌托莫当时承认,他不接受BPOM禁止公司生产和分销这种药物伊维菌素。
Riyo 认为,BPOM 的所作所为扰乱了工厂员工的绩效,损害了公司的利益。事实上,里约指责BPOM妨碍了政府保护公众免受COVID-19伤害的努力。
里约在7月2日星期五的声明中说:"我们质疑BPOM在打击COVID-19的斗争中,企图阻碍伊维菌素作为人民武器的分配。
然后,BPOM负责人佩妮K.卢基托透露了他的政党封锁仓库生产伊维菌素药物PT哈森实验室的原因。Penny解释说,她的政党发现,PT哈森直到分发药物伊维菌素才生产,其商号为Ivermax 12毫克,而不是通过良好的卵子生产方法(COPB)和良好的药物分配方法(CDOB)。
至少,BPOM 发现了一些违规行为。首先,使用伊维菌素原料与进口不是通过官方渠道。"所以,这个类别不符合规定或是非法的,"佩妮说。
其次,PT哈森分发艾弗马克斯12种药物,这些药物不在即配包装中。他说:"我认为,在分销许可证中批准的包装盒是必须遵守的规定
第三,PT哈森分发艾弗马克斯12药物不是通过官方分销渠道。第四,将 Ivermax 到期期列入不遵守 BPOM 批准的内容。
"根据我们收到的稳定性数据,该药物可以在生产日期后 12 个月内获得。然而,它被PT哈森上市2年后生产。这是到期日的关键,"佩妮说。
第五,PT哈森公司分发尚未确认其产品质量的药物。事实上,硬性药物的推广只允许在卫生工作者论坛上进行,也不允许向公众推广。
他强调:"制药业的直接推广是一种违规行为。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)