欧盟医疗和药物监管机构不想急于 COVID-19 疫苗混合
雅加达——欧洲药品监管机构周三没有就COVID-19疫苗与不同制造商的剂量混合的时间表提出建议,称现在确认是否以及何时需要额外的增压注射还为时过早。
然而,欧洲药品管理局(EMA)表示,这两种剂量的双注射冠状病毒疫苗,如辉瑞、阿斯利康和现代疫苗,都需要保护自己免受迅速蔓延的三角洲变种冠状病毒攻击。
与此同时,世界卫生组织(WHO)此前曾警告个人不要混合COVID-19疫苗的剂量,称这一决定应由卫生当局决定。
为了解决感染增加和疫苗短缺的问题,各国正在测试,施用第二剂与第一剂不同的剂量是否能提高人类的免疫力,并弥合COVID-19疫苗的供应差距。
EMA没有就更换剂量提出明确建议,但建议各国考虑一些条件。
"为了满足这些需求并提高疫苗接种覆盖率,各国可以调整其战略。根据流行病学情况和变种循环,以及越来越多的证据表明疫苗对变种的有效性,"EMA在一份声明中说。
牛津上个月的一项研究发现,在第一剂阿斯利康疫苗四周后,将辉瑞疫苗作为第二剂疫苗,能够产生更好的免疫反应,而不是提供两剂阿斯利康疫苗。
与此同时,欧洲疾病控制和预防中心(ECDC)估计,到8月底,三角洲变种将占欧盟流通菌株的90%。
这种变种最初在印度发现,导致全球病例激增,并推迟了经济复苏计划。
"我们始终遵循 ecdc 和 EMA 的科学和专业知识以及评估。但是,如果(或)可能需要注射助推器,我们也必须做好准备,"欧盟委员会发言人说。
EMA也在积极监测COVID-19疫苗的罕见但严重的副作用,周三透露,在注射现代疫苗后,它评估了9例免疫血小板蛋白(IT)病例。
虽然EMA表示,两者之间无法建立"明确的因果关系",但它将继续监测病例,强调疫苗的好处继续大于风险。
EMA在三月份开始进行IT审查,这是一种血液血小板水平低的自动免疫状况,可导致接受阿斯利康、辉瑞和现代注射的人出现淤青和出血。现代没有立即回应置评请求。
早些时候,世界卫生组织(WHO)周三表示,未来几个月,德尔塔变种可能会成为全球的主要变种。
与此同时,世卫组织首席科学家苏米亚·斯瓦米纳坦上周一建议个人不要混合疫苗,称这一决定应该由公共卫生当局决定。
"这是一个轻微的趋势。如果各国开始决定何时以及谁将服用第二剂、第三剂和第四剂,那将是一个混乱的局面,"他说。
斯瓦米纳坦称这种混合为"无数据区",尽管他后来通过Twitter上的一篇文章澄清了他的声明。
"个人不应自行决定,公共卫生机构可以根据现有数据作出决定。来自混合研究和不同疫苗匹配的数据正在等待中,免疫原性和安全性都需要评估,"他写道。
世卫组织疫苗战略咨询专家组6月份表示,如果辉瑞疫苗不能提供,那么辉瑞疫苗可以作为继阿斯利康初始剂量之后的第二剂疫苗。