好消息是,来自韩国的GX-19N疫苗据称能够预防COVID-19的各种变种

雅加达 - PT卡尔贝法马Tbk(卡尔贝)已获得美国食品和药物监督局(BPOM)的批准,对来自韩国、印度尼西亚的Genexin或GX-19N的COVID-19疫苗进行IIB期和第三阶段临床试验。临床试验将于2021年7月开始实施。据称,这种疫苗能够抵御或防止各种COVID-19变种。

GX-19N COVID-19疫苗临床试验研究组组长艾里斯·伦加尼斯说,他的团队研究了基因辛的GX-19N疫苗脱氧核糖核酸(DNA)。他认为,这种疫苗非常善于防止各种新型COVID-19。

"我们已经研究了基因xineGX-19N疫苗的DNA,看来这种疫苗具有极好的潜力,可以防止COVID-19病毒的各种变种,以及更长的保护期的可能性,"他在周五的虚拟新闻发布会上说。7月9日

艾里斯说,GX-19N COVID-19疫苗不同于其他COVID-19疫苗。首先,基于DNA的GX-19N疫苗编码更多的病毒蛋白。

"因此,它有可能产生更高的抗体,并在体内持续更长的时间,从而提供更好的保护,防止COVID-19,"他说。

其次,GX-19N疫苗还具有保护病毒中很少发生变异的部分的潜力。因此,GX-19N疫苗有望为防止COVID-19的新变种提供保护。

"第三,GX-19N疫苗不含辅助剂(疫苗中的添加剂),因此它有可能提供给免疫系统薄弱的人,"他说。

第四,从第一阶段和第二阶段A的安全数据,GX-19N疫苗显示出具有轻度和瞬时副作用的安全效果。

"最后,这种疫苗将使用一种特殊的设备,增加疫苗直接输送到肌肉细胞,"他解释道。

同一场合,卫生部疾病预防控制司代理司长马克西·雷恩·朗多努武说,来自韩国Genexine的GX-19N疫苗的DNA具有极好的潜力,可以防止COVID-19的各种变种。

他说:"GX-19N疫苗的安全性也被认为非常好,因为它不使用病毒载体和辅助剂。

卫生部表示,希望疫苗开发的各个阶段都能得到妥善的跟踪,使疫苗能够安全使用。对于您的信息,计划是GX-19N疫苗将由PT卡尔贝法马Tbk进行临床测试。

卡尔贝还获得了食品和药物监督机构(BPOM)的许可,可以进行临床试验。在分析疫苗的安全性和有效性或触发对COVID-19感染免疫的能力的过渡方面,目标是在2021年底之前进行。

与此同时,BPOM负责人Penny K. Lukito说,卡尔贝稍后将进行的临床试验是获得疗效和安全数据以支持COVID-19疫苗注册过程的重要一步。

"BPOM希望临床试验的实施符合科学方面,并坚持按照良好的临床试验指南进行研究伦理,"Penny说。

在印度尼西亚,GX-19N疫苗临床试验将招募1 000名受试者,研究中心设在印度尼西亚大学医学院、吉普托曼贡库苏莫医院(RSCM),作为转诊医院,几颗卫星分布在雅加达、德波克、贝卡西、日惹、索洛和克拉滕。

在此过程中,卡尔贝与UI医学院、RSCM、医学和健康科学学院、克里达瓦卡纳大学和加贾马达大学合作,与其他各方合作。