阿联酋BPOM发布,乔科维总统:COVID-19 12-17岁儿童疫苗接种即将开始
雅加达——总统乔科·维多多(乔科维)说,12至17岁的儿童将很快接种COVID-19疫苗。在此之前,美国食品和药物管理局(BPOM)颁布了紧急使用许可(阿联酋)许可证。
将使用的COVID-19疫苗类型为西诺瓦茨疫苗。这种疫苗是由一家中国公司,中瓦茨生物技术有限公司生产的。
"BPOM 已为 Sinovac 疫苗颁发了紧急使用许可证或 EUA,该疫苗被宣布为 12-17 岁儿童安全使用。因此,儿童疫苗接种可以立即开始,"Jokowi在6月28日星期一总统秘书处YouTube上发布的视频标题中说。
然而,雅加达DKI前总督没有进一步详细说明为儿童提供西诺瓦茨疫苗的计划。包括给予的时间。
他只是确保这一步骤是接种疫苗,以保护儿童免受COVID-19大流行,并降低病毒在社区的传播率。
此前有报道称,美国食品和药物管理局(BPOM)建议对12-17岁的儿童使用COVID-19疫苗。
本建议载于6月27日发给Bio Farma的关于全国药物评估师委员会效能和安全评价结果的呈件编号RG.01.02.322.06.21.00169/T。
通过该信,BPOM建议接受在12-17岁儿童中使用COVID-19疫苗的建议,剂量为600SU/0.5毫升。在该年龄组使用疫苗有三个考虑。
首先,中剂量(600 SU/05 mL)的免疫原性和安全性状况优于低剂量(300 SU/0.5 mL)。
其次,从第一阶段和第二阶段临床试验的安全数据中,12-17岁人群的系统性 AE 配置文件与 3-5 岁和 6-11 岁相比没有报告。
最后,由于成年后青少年免疫系统成熟,成人人群的临床试验结果数据加强了12-17岁青少年群体的免疫原力和安全性。
至于12岁以下的儿童,BPOM没有推荐。他们要求根据6-12岁年龄组进行更多的受试者临床试验,并在3-5岁继续进行。