阿联酋BPOM发布,乔科维总统:COVID-19 12-17岁儿童疫苗接种即将开始
插图(皮克斯巴伊)

雅加达——总统乔科·维多多(乔科维)说,12至17岁的儿童将很快接种COVID-19疫苗。在此之前,美国食品和药物管理局(BPOM)颁布了紧急使用许可(阿联酋)许可证。

将使用的COVID-19疫苗类型为西诺瓦茨疫苗。这种疫苗是由一家中国公司,中瓦茨生物技术有限公司生产的。

"BPOM 已为 Sinovac 疫苗颁发了紧急使用许可证或 EUA,该疫苗被宣布为 12-17 岁儿童安全使用。因此,儿童疫苗接种可以立即开始,"Jokowi在6月28日星期一总统秘书处YouTube上发布的视频标题中说。

然而,雅加达DKI前总督没有进一步详细说明为儿童提供西诺瓦茨疫苗的计划。包括给予的时间。

他只是确保这一步骤是接种疫苗,以保护儿童免受COVID-19大流行,并降低病毒在社区的传播率。

此前有报道称,美国食品和药物管理局(BPOM)建议对12-17岁的儿童使用COVID-19疫苗。

本建议载于6月27日发给Bio Farma的关于全国药物评估师委员会效能和安全评价结果的呈件编号RG.01.02.322.06.21.00169/T。

通过该信,BPOM建议接受在12-17岁儿童中使用COVID-19疫苗的建议,剂量为600SU/0.5毫升。在该年龄组使用疫苗有三个考虑。

首先,中剂量(600 SU/05 mL)的免疫原性和安全性状况优于低剂量(300 SU/0.5 mL)。

其次,从第一阶段和第二阶段临床试验的安全数据中,12-17岁人群的系统性 AE 配置文件与 3-5 岁和 6-11 岁相比没有报告。

最后,由于成年后青少年免疫系统成熟,成人人群的临床试验结果数据加强了12-17岁青少年群体的免疫原力和安全性。

至于12岁以下的儿童,BPOM没有推荐。他们要求根据6-12岁年龄组进行更多的受试者临床试验,并在3-5岁继续进行。


The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)