世卫组织的流行病学数据和建议是食品和药物监督机构批准将艾维菌素作为COVID-19药物进行临床试验的原因
雅加达 - 食品和药物监督机构 (BPOM) 已发布批准实施药物伊维菌素的临床试验 (PPUK)。
这一决定是由BPOM负责人佩妮·卢基托在国有企业部长埃里克·托希尔的陪同下作出的。
Penny说,BPOM已经颁发了许可证,允许使用或分发一种品牌名称为Ivermectin的药物,用于某些剂量的蠕虫感染适应症。因为这种药物包括在硬性药物类中。
"艾维菌素是一种强力药物,必须由医生开具处方。然而,流行病学数据和全球出版物已经表明,艾弗姆通也可以用来治疗COVID-19",佩妮在BPOM的YouTube频道在线广播的新闻发布会上说,星期一,6月28日。
此外,这一批准也是在世界卫生组织(世卫组织)的建议之后作出的。在提到的建议中,艾维菌素可用于临床试验框架。
不仅世卫组织,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)也提出了类似的建议。
"然而,我们仍然需要收集临床试验数据,如果用于COVID-19,目前还不能确定,"Penny说。
她补充说:"因此,BPOM符合世卫组织的建议,以促进实施卫生部卫生研究与发展局(巴利特邦克斯)发起的临床试验。
这项测试通过给COVID-19患者5天,然后观察28天进行。临床试验将持续约三个月,每月提供报告。
同时,伊维菌素临床试验的地点将在8家医院进行,即雅加达佩尔萨哈巴坦医院、雅加达苏利安蒂萨罗索医院、苏达索庞蒂亚纳克医生、棉兰亚当·马利克总医院和雅加达加托苏罗托陆军医院。
此外,雅加达埃斯纳万·安塔里克萨医院、雅加达苏约托医院和雅加达COVID-19急救医院维斯马·阿特莱特·凯马约兰。"然而,如果社区需要这种药物,医生可以通过观察临床试验协议来给予药物",Penny总结道。