努桑塔拉疫苗研究小组声称除了 BPOM 之外还有自己的主管，但秘密

雅加达-努桑塔拉疫苗的主要研究小组，Jhonny上校声称，除了食品和药物管理局（BPOM）之外，它还有自己的疫苗开发主管。

然而，乔尼不愿透露由前卫生部长特拉万·阿古斯·普特兰托监督疫苗的机构。

4月14日，星期三，雅加达市中心Gatot Subroto医院的Jhonny说："我们，在生产这种疫苗时，由第三方审核，以看到良好的制造产品或良好的制造实践（GMP），无论是否按标准进行监督。

"谁的第三方？

"一个看到GMP的身体。从谁，这仍然是一个秘密，"他回答。

除了第三方主管外，Jonny还提到，在印度尼西亚有一个独立的机构，是一个合同研究组织（CRO），根据良好的临床实践（GCP）提供临床试验支持，即Prodia。

他说：「在实施这项临床试验时，研究阶段亦由独立机构监管，因此我们受到监察，有一个机构，即CRO临床研究组织，CRO在这个时候是巧合，来自普罗迪亚，所以我们不作任何起源。

此前，美国食品和药物管理局（BPOM）局长Penny K. Lukito解释了为什么它没有允许COVID-19努桑塔拉疫苗进行II期临床试验。

佩妮说，疫苗研究小组由前卫生部长特拉万·阿古斯·普特兰托反复无视结果的要求和评价。

事实上，根据BPM第一阶段临床试验的结果，Nusantara疫苗被认为没有达到许多临床试验阶段的规则，包括良好的制造实践和良好的临床实践。

"承诺更正行动或预防行动从一开始就被要求采取，但被忽视、忽视、忽视。还是不能，背靠背。因此，疫苗生产的各个方面、良好的临床实践和良好的制造实践都没有得到满足，"Penny 说。

Penny承认，它尚未通过努桑塔拉疫苗的临床试验I阶段，因此它尚未获得第二阶段的批准。从概念上讲，努桑塔拉疫苗也是无效的，数据仍然不完整。