外国研究人员成为 BPOM 拒绝努桑塔拉疫苗的原因

雅加达 - 食品和药物管理局(BPOM)局长Penny K. Lukito透露了其乌龙允许批准由前卫生部长特拉万·阿古斯·普特兰托发起的针对努桑塔拉疫苗的临床试验实施(PPUK)第二阶段临床试验的原因。

Penny 承认,她的政党在数据有效性过程中发现了许多违规行为。因此,BPOM不给绿灯,因为努桑塔拉疫苗被认为是不通过研究的规则和伦理。

因此,在关于第一阶段临床试验的研究和检查结果中,即国家儿童声称的疫苗概念,事实证明,研究小组是由外国人主导的。事实上,制造支离细胞疫苗的成分大多来自昂贵的进口成分。

"在疫苗I的临床试验结果中,外国研究人员团队的讨论解释了,在我们听证时,谁辩护和讨论谁处理。并证明进行临床试验的过程,生产过程是由一个外国研究人员团队完成的,"Penny在她的声明中说,星期四,4月8日。

佩妮继续说,外国研究小组是美国艾维塔生物医学赞助的成员。他还透露,迪波内戈罗大学的研究小组和RSUP博士卡里亚迪·塞马朗在I疫苗努桑塔拉的临床试验过程中没有做出多大贡献。

他解释道:"在卡里亚迪有医生培训,但他们只是看,不直接做,因为有问题的他们也没有掌握。

此外,Penny说,在I期临床试验研究中使用的成分实际上没有资格进入人体,因为该成分不包括药物等级。

Penny 解释道:"有些组件是真正进口的组件,而且价格不便宜,再加上在加深获得的抗原时还有另一个成分,这些抗原在质量上无法进入人体。

佩妮说,神化疫苗的概念将在公开中完成。而它应该是一个利用突起的活动是无菌和封闭的。

"它的工作方式,每个人都将被采集血液样本,然后提出一个疫苗包,由支离细胞形成。然后,已知抗原的细胞将孵育3-7天,"他说。

然后结果将再次注射到体内。在体内,突起细胞预计将触发其他免疫细胞,形成一个记忆防御系统,防止沙斯科夫-2。

Penny 说:"这意味着必须进行大量的验证,以证明产品在放入主体之前是完全无菌的,没有受到污染,而且没有实现。