美国巴尔的摩工厂的问题选择继续生产强生疫苗
雅加达 - 美国卫生当局已决定在马里兰州巴尔的摩建立一个生产设施,以全面生产强生疫苗。与此同时,以前在那里生产的阿斯利康疫苗被停止生产,并"离开"生产设施。
强生表示,将全面负责巴尔的摩的紧急生物解决方案设施。目标是到2021年5月底,强生公司能够向美国政府提供1亿剂疫苗。
卫生与公众服务部在一封电子邮件中说,由于此事的敏感性,卫生与公众服务部促成了这一行动。
与此同时,美国尚未批准疫苗的阿斯利康表示,将与拜登总统的政府合作,寻找生产疫苗的替代地点。白宫没有就此事发表评论。
与此同时,据《纽约时报》报道,这一变化是针对最近披露的阿斯利康和强生(Johnson&Johnson)的制造合作伙伴Emernt意外混合了两种不同疫苗的成分,迫使监管机构推迟批准工厂生产的途径。
联邦官员担心,这种混合将削弱公众对疫苗的信心,正如乔·拜登总统积极推动在5月底之前有足够的疫苗剂量覆盖每一个美国成年人一样。
与此同时,人们对阿斯利康疫苗的安全性深感担忧,因为健康问题促使一些欧洲国家限制其使用。
成分的混合和周六政府的举动对马里兰州生物技术公司Emernt来说是一个重大挫折和一场公关灾难,该公司与联邦政府密切合作,建立了利润丰厚的业务,主要将其炭热疫苗出售给战略国家库存。
Emergent发言人拒绝置评,只是说该公司将继续生产阿斯利康的剂量,直到它收到联邦政府的合同修改。
疫苗制造专家说,过去,美国食品和药物管理局(FDA)有规则防止此类事故,不允许设施生产两种活病毒载体疫苗,因为它们可能混合和污染。
与强生不同的是,阿斯利康还没有获得FDA的疫苗授权。由于有三种官方的联邦疫苗(另外两种由辉瑞-BioNTech和现代制造),目前还不清楚阿斯利康疫苗能否及时发布,以满足美国的需求。
然而,一位联邦官员表示,卫生与公众服务部正在与阿斯利康讨论合作,以调整其疫苗,以对抗冠状病毒的新变种。
需要注意的是,紧急巴尔的摩工厂是在纳税人的支持下建造的两个设施之一,被联邦政府指定为"先进发展和制造创新中心"。
去年6月,政府支付了6.28亿美元,作为"扭曲速度行动"的一部分,为那里预留空间,这是唐纳德·特朗普政府开发冠状病毒疫苗的快速通道计划。
强生和阿斯利康都与紧急公司签约使用这个空间。这两家公司的疫苗被称为活病毒载体疫苗,这意味着它们使用不同、无害、经过修改的病毒版本作为载体或载体,向免疫系统传达指令。强生疫苗是单剂量的,而阿斯利康疫苗由两剂组成。