食品药品监督管理局发放COVID-19疫苗生产生物农场紧急许可证

雅加达 - 食品和药物管制局（BPOM）向PT生物农场发出紧急使用授权，为COVID-19生产疫苗。

食品和药物管制局负责人PennyK.Lukito在签署PT生物农场紧急许可证时说。

"PT Biofarma 生产的疫苗的紧急使用授权今天可以获得批准。2月16日星期二，佩妮在虚拟新闻发布会上说，PT生物农场生产的疫苗被命名为"COVID-19疫苗"。

在生产新许可的疫苗的过程中，PT生物农场正在配合中国疫苗制造商S sinovac的技术转让。

生物农场从S sinovac获得散装疫苗的原料。这种批量生产过程将由生物农场加工。从S sinovac大量进口的疫苗已经进行了两次，即1月12日1500万剂，2021年2月2日1100万剂。

虽然PT Biofarma生产的COVID-19疫苗的含量和概况、质量、功效和安全性与Scoonavac生产的Coonavac疫苗相同，但紧急许可证的发放仍在重新发放中。

"这需要特殊的测试和评估，并提供单独的 EUA 与 CoronaVac 疫苗，由于生产地点的差异和包装的差异。因此，它需要再次注册，才能获得批准使用"，Penny说。

这种疫苗有5毫升小瓶剂型。这种疫苗每瓶含有10剂疫苗，是灭活病毒的疫苗。装在装有10瓶的盒子里，稳定地储存在2至8摄氏度的温度下。

她补充说："每个小瓶都装有二维条形码，显示每个小瓶的身份以及跟踪和防止疫苗造假的功能。