雅加达 - 食品和药物管制局(BPOM)向PT生物农场发出紧急使用授权,为COVID-19生产疫苗。
食品和药物管制局负责人PennyK.Lukito在签署PT生物农场紧急许可证时说。
"PT Biofarma 生产的疫苗的紧急使用授权今天可以获得批准。2月16日星期二,佩妮在虚拟新闻发布会上说,PT生物农场生产的疫苗被命名为"COVID-19疫苗"。
在生产新许可的疫苗的过程中,PT生物农场正在配合中国疫苗制造商S sinovac的技术转让。
生物农场从S sinovac获得散装疫苗的原料。这种批量生产过程将由生物农场加工。从S sinovac大量进口的疫苗已经进行了两次,即1月12日1500万剂,2021年2月2日1100万剂。
虽然PT Biofarma生产的COVID-19疫苗的含量和概况、质量、功效和安全性与Scoonavac生产的Coonavac疫苗相同,但紧急许可证的发放仍在重新发放中。
"这需要特殊的测试和评估,并提供单独的 EUA 与 CoronaVac 疫苗,由于生产地点的差异和包装的差异。因此,它需要再次注册,才能获得批准使用",Penny说。
这种疫苗有5毫升小瓶剂型。这种疫苗每瓶含有10剂疫苗,是灭活病毒的疫苗。装在装有10瓶的盒子里,稳定地储存在2至8摄氏度的温度下。
她补充说:"每个小瓶都装有二维条形码,显示每个小瓶的身份以及跟踪和防止疫苗造假的功能。
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