COVID-19 疫苗紧急许可证签发后完成家庭作业
雅加达 - 食品和药物管理局(BPOM)已为S sinovac生产的COVID-19疫苗签发了紧急使用许可(EUA)。虽然COVID-19疫苗可以立即注射,流行病学家说,政府还有很多工作要做。
在1月11日星期一的网上新闻发布会上,BPOM负责人PennyKLukito说,中疫苗生产的COVID-19疫苗有资格获得紧急使用许可。
Penny 说:"今天,美国食品和药物管理局 (BPOM) 首次批准对 Covid-19 疫苗使用紧急授权,用于由 Sinova 生物技术公司与 PT Bio Farma 合作生产的 Coronavax 疫苗。
在决定发放紧急许可证时,它考虑了印度尼西亚以及巴西和土耳其等一些国家的临床试验结果。因此,对抗COVID-19的疫苗具有安全性和有效性或所谓的疗效。
不仅如此,这种疫苗还符合世界卫生组织(WHO)的标准,获得了欧盟A的许可,最低安全性和有效性水平为50%。因为,从Bio Farma和S sinovac在万隆进行的临床试验结果,疗效达到65.3%,而土耳其的临床试验结果达到91%,巴西达到78%。
此外,BPOM提供欧盟A还考虑了跨部门联席会议的结果,如国家药品评估委员会、ITAGI、流行病专家和其他相关因素。据Penny说,BPOM和相关利益相关者继续监测疫苗接种过程,特别是S sinovac疫苗的副作用,以防止免疫后随从事件。
因此,通过一些这样的分析,BPOM确保了来自S sinovac的疫苗是安全的使用。
"总的来说,科罗纳瓦克斯疫苗是安全的,有轻度到中度的副作用,"他说。
同一天,卫生部长布迪·古纳迪·萨迪金证实,政府将于1月13日(星期三)实施COVID-19疫苗接种。第一批疫苗的接受将由乔科·维多多总统(乔科维)进行。
布迪在总统秘书处YouTube账户上发表的一份新闻声明中说:"关于疫苗接种,上帝愿意,我们的父母将从星期三开始,由总统先生开始接种。
除了实施首次疫苗接种外,布迪还解释说,政府将从S sinovac获得数百万种疫苗原料。这种原材料将在星期二,1月12日或今天。
他说:"这种原料将在一个月内由Bio Farma处理,这样在2月初,我们已经拥有了成品疫苗和1500万份疫苗材料。
不仅如此,布迪还解释说,印尼将从加维获得免费疫苗。"至少5400万剂,最多1.08亿剂,好消息是,它可能更快到来。无论是2月下旬还是3月初,"他解释道。
"Gavi 选择的疫苗是辉瑞、阿斯利康和现代疫苗,它们已获得其国家的批准,还有另一种 Novavax。我们现在正在讨论我们想服用哪种疫苗,因为这种疫苗可以在60岁以前之前,提供。
还有一些作业。澳大利亚格里菲斯大学的流行病学家迪基·布迪曼随后回应了BPOM发放紧急使用许可证或EA Sinovac疫苗的消息。他说,发放这种许可证的发放阶段是正确的,因为它开始临床试验,结果符合世卫组织的标准。
此外,发放这种许可证也被认为是一个充分和有力的基础,表明将开始注射的S sinovac疫苗是安全的,具有足够的疗效,并且是根据印度尼西亚乌拉马理事会(MUI)的决定而清真。然而,他提醒政府,还有很长的路要走,需要做才能改进疫苗。
"还需要知道的长 pr 是很多未解答的问题,如预防传播的有效性,那么持续时间多久也不知道不能回答,因为我觉得这个快车道的研究。包括所有其他COVID-19疫苗尚不存在,无法确定疫苗能持续多久,"迪基说,当与VOI联系。
因此,今后必须密切监测疫苗的接种情况,以便了解这种疫苗在注射后的有效性。
此外,迪基还提醒说,将于1月13日开始的疫苗接种只是解决这一流行病努力的一部分。然而,由于无法确定每种疫苗的百分比,公众仍有义务执行健康协议,政府仍必须加强3T,即检测、追踪和治疗。
"随着时间的推移,监测这种疫苗将是非常必要的,包括在数据中。因为这些数据将是更好地了解疫苗潜力及其性能的基础。完整的数据对于我们最终能够评估和确定未来战略至关重要,"他总结道。