120万只中疫苗已通过BPOM认证测试

雅加达 - 美国食品和药物管理局（BPOM）一直在采样和测试由S sinovac制造的Covid-19疫苗。这包括根据紧急使用授权 （EUA） 为 120 万疫苗颁发 Lot 颁发证书。

Covid-19疫苗接种发言人Lucod-19安达卢西亚（Lucia Rizka Andalusia）在1月5日星期二的官方声明中说："在机场接收过程中，POM机构检查了文件是否适宜，以及冠状疫苗储存区的温度适宜性。

此外，BPOM还将很快发布180万剂Covid-19疫苗的释放，该疫苗将于2020年12月31日从S sinovac上市。发放证是确保疫苗质量时必须满足的重要要求。

这一要求是世界卫生组织（世卫组织）设定的标准，是每个国家药品当局为确保每批疫苗的质量而进行的评价过程。

里兹卡说："为了颁发这一证书，POM机构在国家药物和食品检测发展中心的实验室进行测试。

卢西亚解释说，采取这一步骤是加速发放COVID-19疫苗欧盟A。BPOM 将进行滚动提交，以便制药行业拥有的数据能够逐步提交。

BPOM还评估了临床前测试数据、第一阶段和阶段第二阶段临床试验，以评估疫苗使用的安全性和免疫反应。BPOM还将在第二次注射后1个月内监测第三阶段临床试验的结果。

"当然，根据世卫组织的要求，至少应进行长达3个月的中期分析。这将用于获取疫苗的安全性和有效性数据，作为支持提供欧盟A的数据，"他总结道。