急性肾衰竭新病例，Pharos印度尼西亚声称Praxion产品符合糖浆药物标准

雅加达 - 作为Praxion减热糖浆的制造商，PT Pharos Indonesia表示，根据独立实验室进行的产品安全复检结果，其产品符合印度尼西亚药典VI附录II中规定的要求。

Praxion糖浆药物被怀疑是出现非典型进行性急性肾脏疾病（GGAPA）新病例的原因，其中肾脏突然停止工作。

据安塔拉报道，PT Pharos Indonesia企业传播总监Ida Urtika在2月8日星期三的一份书面声明中表示：“根据经认可的独立实验室对Praxion糖浆产品安全性进行的重新测试结果，它符合印度尼西亚药典VI附录II的要求。

印度尼西亚药典第六版包括药品和药用原料生产中必须满足的标准。印度尼西亚药典第六版包含一般规定;一般制剂、药用物质专论和药物专著清单;以及对各论中包含的分析方法和测试程序的说明。

艾达说，Praxion糖浆样品的测试由三个实验室进行，包括Saraswanti Indo Genetech实验室和Sucofindo实验室。

“两个实验室的结果（检查）显示，Praxion产品符合印度尼西亚药典VI补充II的规范或符合要求，”她说。

据她介绍，两个实验室的Praxion糖浆检测结果已提交给食品和药物监督局（BPOM），第三个实验室进行的测试结果将在该过程完成后提交。

Praxion糖浆药物被怀疑是该国出现GGAPA或急性肾病新病例的原因。根据卫生部的数据，2023年1月有肾脏问题的儿童食用了从药店购买的Praxion退热糖浆。

PT Pharos Indonesia已自愿撤回相关批次的Praxion药品。该公司的所有分销和销售合作伙伴也被要求暂时不要销售该药品。

此外，公司根据印度尼西亚药典第六版补充II的规定，在内部实验室和独立实验室重新测试产品安全性。

艾达说，内部检查的结果显示，Praxion糖浆产品符合印尼药典中的规格。

“PT Pharos Indonesia将继续与BPOM和卫生部合作，并等待有关需要采取的进一步措施的指示，”Ida说。

同时，BPOM验证制药行业对药用原料的测试结果，以检查是否符合要求，例如供应商资格，每个到达和每个容器的原材料测试，以及基于最新标准或药典的测试方法。