BPOM支持国内生物医药产品开发

雅加达 - 食品和药物监督局（BPOM）通过考虑科学和研究基础，支持从国内生产的生物来源开发生物制药产品或药物。

“由于副作用较轻，我们非常支持基于生物科学的生物制药产品的开发，”BPOM负责人Penny K Lukito在Cikarang的PT Kalbe Farma工厂说，1月30日星期一。

在这种情况下，BPOM为PT Kalbio Global Medika生产的Rituxikal药物颁发了分销许可证，该药物与Mabthera品牌的利妥昔单抗创新者相比，已经过各种比较测试。该药可用于治疗非霍奇金淋巴瘤癌（NHL）和慢性淋巴细胞白血病。

佩妮说，通常是治疗癌症的药物有副作用。随着生物制药产品的存在，它有望成为医务人员的替代品或选择。

随着Rituxikal分销许可证在国内的发放，Penny希望它将成为制药和其他生物制药行业的灵感和创新。他还希望生物制药可以进一步发展，以治疗其他类型的癌症，而不仅仅是淋巴瘤癌症。

“所以，上帝保佑，我们可以自己用药物来治疗癌症疾病，希望这些药物也不太昂贵，如果它们在国内生产，则相对便宜，”他在安塔拉的一份声明中说。

Penny说，Rituxikal产品的存在是政府和制药行业之间的一种合作形式，旨在为社区提供最好的服务。

国内生产的医药产品还可以支持通过 2016 年第 6 号总统指令（Inpres）关于加速制药和医疗器械行业发展以及 2022 年第 2 号总统指令（与国内含量水平（TKDN）授权的政府计划。

“因此，在以后从政府采购药品时，那些进入电子目录的产品也被优先考虑的是TKDN较大的产品，其国内部分是，”Penny说。

“我认为像这样的产品（国产）肯定会很快被纳入电子目录，并且在这方面也会被政府吸收，”他补充说。