BPOM质疑BPKN实况调查小组关于急性肾脏的合法性

雅加达 - 食品和药物监督局（BPOM）质疑国家消费者保护局（BPKN）RI事实调查小组的主要职责和职能（tupoksi）的合法性，以检查印度尼西亚的非典型进行性急性肾脏疾病（GGAPA）病例。

“我们仍在质疑事实搜索小组的合法性。审查阶段必须与当前审查机构进行的考试相同，金融监督局（BPK）和监察员正在进行中，“BPOM负责人Penny K Lukito说，据ANTARA报道，12月26日星期一。

有关阶段包括向被审查方提供调查结果的副本，被审查方的回应，从检查结果中得出结论，这些结论是解决公共利益问题的方法。

“我们也不知道这些发现与什么有关，因为没有BPOM的副本，”他说。

佩妮说，审查过程需要提出透明的标准操作程序，以便它们公平，不会让任何一方陷入困境。

BPOM寻求与BPKN RI实况调查组举行会议，根据其政党搜索结果中发现的主要问题，详细解释在印度尼西亚发生的GGAPA案件。

迄今为止，BPOM已发现与糖浆药品有关的GGAPA从上游到下游的药物安全和质量保证体系中的六个漏洞，即不是通过BPOM进口证书（SKI）进口糖浆药物溶剂，而是通过有关当局的有限非禁止机制，

印度尼西亚药典中没有成品污染限值规定，卫生工作者不使用MESO报告系统，制药行业的成熟度条件多种多样，药品和食品犯罪案件中法律案件缺乏威慑作用，以及药用原料的囤积和药物溶剂与行业标准之间的价格差异。

“BPOM已根据适用的标准履行其职责，并透明地传达结果，存在差距 （距离 ）以及未来的改进过程，”他说。

自BPKN-RI于2022年11月7日成立以来，实况调查小组发现了与印度尼西亚糖浆药物中毒有关的八项事实，引发了324名受害者，其中199人被宣布死亡。

有关事实包括，卫生和制药部门机构在处理GGAPA案件激增方面的沟通和协调不协调，制药部门机构或当局在药用原料和药用成品流通的监管方面疏忽，与执法部门对制药业的执法有关的不透明性。

没有处理与卫生部门紧急问题有关的危机的特别协议，例如GGAPA病例的激增，政府也没有向GGAPA受害者家属提供赔偿。

然后，制药业的GGAPA受害者没有得到赔偿，化学品乙二醇和二甘醇是属于有害健康类别的成分，需要特殊安排，并且没有参与消费者保护机构或当局的健康和制药部门问题。

根据这些调查结果，实况调查小组向佐科·维多多总统建议，作为对GGAPA受害者的一种同情和同情的形式，政府和制药业被认为有必要向死亡、接受治疗和仍需接受门诊治疗的受害者提供赔偿或补偿以及赔偿。

此外，政府委托印度尼西亚共和国金融和发展监管局（BPKP-RI）对药品的监督和流通进行全面审计，包括制药部门药品原料的使用。

政府要求国家警察严厉打击责任方，并迅速发展案件，有必要加强在涉及公众利益和安全的健康问题上保护消费者的机构，以实现公众的总体权利。