雅加达 - 食品和药物监督局(BPOM)质疑国家消费者保护局(BPKN)RI事实调查小组的主要职责和职能(tupoksi)的合法性,以检查印度尼西亚的非典型进行性急性肾脏疾病(GGAPA)病例。
“我们仍在质疑事实搜索小组的合法性。审查阶段必须与当前审查机构进行的考试相同,金融监督局(BPK)和监察员正在进行中,“BPOM负责人Penny K Lukito说,据ANTARA报道,12月26日星期一。
有关阶段包括向被审查方提供调查结果的副本,被审查方的回应,从检查结果中得出结论,这些结论是解决公共利益问题的方法。
“我们也不知道这些发现与什么有关,因为没有BPOM的副本,”他说。
佩妮说,审查过程需要提出透明的标准操作程序,以便它们公平,不会让任何一方陷入困境。
BPOM寻求与BPKN RI实况调查组举行会议,根据其政党搜索结果中发现的主要问题,详细解释在印度尼西亚发生的GGAPA案件。
迄今为止,BPOM已发现与糖浆药品有关的GGAPA从上游到下游的药物安全和质量保证体系中的六个漏洞,即不是通过BPOM进口证书(SKI)进口糖浆药物溶剂,而是通过有关当局的有限非禁止机制,
印度尼西亚药典中没有成品污染限值规定,卫生工作者不使用MESO报告系统,制药行业的成熟度条件多种多样,药品和食品犯罪案件中法律案件缺乏威慑作用,以及药用原料的囤积和药物溶剂与行业标准之间的价格差异。
“BPOM已根据适用的标准履行其职责,并透明地传达结果,存在差距 (距离 )以及未来的改进过程,”他说。
自BPKN-RI于2022年11月7日成立以来,实况调查小组发现了与印度尼西亚糖浆药物中毒有关的八项事实,引发了324名受害者,其中199人被宣布死亡。
有关事实包括,卫生和制药部门机构在处理GGAPA案件激增方面的沟通和协调不协调,制药部门机构或当局在药用原料和药用成品流通的监管方面疏忽,与执法部门对制药业的执法有关的不透明性。
没有处理与卫生部门紧急问题有关的危机的特别协议,例如GGAPA病例的激增,政府也没有向GGAPA受害者家属提供赔偿。
然后,制药业的GGAPA受害者没有得到赔偿,化学品乙二醇和二甘醇是属于有害健康类别的成分,需要特殊安排,并且没有参与消费者保护机构或当局的健康和制药部门问题。
根据这些调查结果,实况调查小组向佐科·维多多总统建议,作为对GGAPA受害者的一种同情和同情的形式,政府和制药业被认为有必要向死亡、接受治疗和仍需接受门诊治疗的受害者提供赔偿或补偿以及赔偿。
此外,政府委托印度尼西亚共和国金融和发展监管局(BPKP-RI)对药品的监督和流通进行全面审计,包括制药部门药品原料的使用。
政府要求国家警察严厉打击责任方,并迅速发展案件,有必要加强在涉及公众利益和安全的健康问题上保护消费者的机构,以实现公众的总体权利。
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