美国确认紧急使用现代COVID-19疫苗

雅加达-Moderna Inc.的冠状病毒疫苗是美国食品和药物管理局（FDA）紧急使用管理局（EUA）的第二位接受者。一个因COVID-19死亡人数惊人的370,000的国家对此消息表示欢迎。

在该机构的外部专家小组支持其使用的一天后，FDA宣布批准。 Moderna说，它打算在2021年在美国申请全部许可证。

该决定标志着Moderna疫苗全球首个法规的通过以及其RNA“信使”技术的验证。该决定也是在美国发现第一批COVID-19病例不到一年之后做出的。

这家生物技术公司一直在与美国政府合作，准备在本周末尽快分发多达590万剂的注射剂。 FDA的裁决基于对30,000名志愿者进行的最后阶段研究的结果，他们发现该疫苗在预防COVID-19疾病方面几乎有95％的有效性，而没有严重的安全问题。

在获得授权之前，EUA授予了辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech SE类似的疫苗，本周已向数千名美国卫生工作者进行了大规模的全国性注射。

FDA专员Stephen M Hahn表示：“现在两种疫苗都可用于预防COVID-19，因此FDA在应对这一全球性流行病方面又迈出了重要的一步，这种流行病每天在美国造成大量死亡和住院治疗。” MD，在一份声明中。

Moderna的疫苗注射液有望在难以到达的地方使用，例如偏远地区的医院。疫苗需要冷冻保存和运输，但不需要辉瑞/ BioNTech疫苗要求的超冷温度。

融化后，Moderna疫苗可以在正常的冰箱温度下保存。每次注射间隔28天进行两次注射。

Moderna表示，今年将向美国政府提供约2000万剂，预计明年第一季度将生产100至1.25亿剂，其中85至1亿剂将运往美国。

Moderna已与美国政府达成协议，在2021年6月底之前总共提供2亿剂。