塔波斯德波香蕉园藏有数十个装有乙二醇的桶
雅加达 - 食品和药物监督局(BPOM)与国家警察刑事调查局一起揭示了一种破坏肾脏的化合物乙二醇(EG)/二甘醇(DEG)在西爪哇Depok香蕉种植园中被确定为丙二醇(PG)的桶中的发现。
“BPOM采集化学样品进行实验室测试,结果显示12个具有PG身份的样品被检测到含有EG和DEG,这与要求相去甚远,”BPOM负责人Penny K. Lukito在11月9日星期三在Depok举行的新闻发布会上说。
在德波克塔波斯区塔波斯村Jalan Damai RT02 RW13的两个半永久性仓库中发现了大约59个装有危险化合物的桶。
根据与警察CID的BPOM搜索结果,已知现在与印度尼西亚急性肾损伤发生率相关的EG / DEG化合物已知由CV Samudera Chemical作为药用原料的分销商管理和拥有。
每个桶的容量约为 200 升,存放在 fasos fasum 土地上一个混凝土覆盖的香蕉花园周围的 3x4 平方米仓库中,而其中一半存放在一箭之遥的另一个仓库中。
当地居民说,仓库从两年前就已经存在了。香蕉园周围的仓库是不到一年前建成的。
在白色桶的外包装上,有一个标识贴纸,上面写着丙二醇以及跨国制药公司陶氏化学的标志。
EG/DEG是一种结构简单但毒性高的化合物。 它已受到欧洲食品安全局(EFSA)和食品和药物管理局(FDA)的监管,并已被列入有毒物质清单,因此印度尼西亚禁止使用它们。
而PG允许将其用作水中不稳定或不溶性物质的溶剂和载体。
“EG/DEG污染的阈值应该是0.1%。但有九个桶样本的检出率为52%,有些检出率为99%。这意味着几乎100%是EG / DEG含量,因此它不再是PG,“他说。
根据Penny的说法,这些发现被强烈怀疑是一种伪造药用原料产品的形式,因为标签上列出了PG,即使其中的内容是EG。
从陶氏化学公司(Dow Chemical)在标签上的不同文字A字母表中也明显发现了对伪造的强烈指控。因为发现了许多使用化学铭文上的双字母M的鼓。
“这种EG是一种污染物,由于浓度如此之高,会导致肾衰竭死亡,”他说。
Penny说,CV Samudra Chamical的溶剂分销渠道是从CV Anugrah Perdana Gemilang进口的,CV Anugrah Perdana Gemilang也是CV Budiartha的主要供应商。
这两家分销商公司向PT Yarindo Farmatama的制药行业供应产品,该制药行业先前已被证明使用EG和DEG污染。
该案目前仍在制定警察刑事调查组,以进一步调查滥用药用原料的犯罪分子。
BPOM此前曾吊销印度尼西亚三家私营制药公司的良好生产规范证书(CPOB)和分销许可证,因为它们被证明使用超过安全阈值的复合原料。
受到行政处罚的三家公司是PT Yarindo Farmatama,PT Universal Pharmaceutical Industries和PT Afi Farma。 这三家制药公司与发现一种糖浆药物有关,该药物使用PG溶剂原料和含有超过安全阈值的EG的成品。