BPOM怀疑2家制药商错误使用西罗普药物原料

雅加达 - 食品和药物监督机构(BPOM)负责人Penny K. Lukito表示,他的一方怀疑两家制药公司滥用糖浆药用原料,因为发现了非常高浓度的乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)。

“我们的怀疑甚至因为原材料非常高。也就是说,它不再是丙二醇(PG)和聚乙二醇(PEG)的溶剂,它可能是已经是EG和DEG作为溶剂。这就是我们怀疑的原因,有一种故意的元素,但它正在进一步追踪,“潘妮说,正如ANTARA报道的那样,10月27日星期四。

它发现有迹象表明原材料使用不当或不符合条件。Penny断言,EG和DEG不应用作药物中的溶剂。

然而,PG和PEG以及山梨糖醇和/或甘油/甘油仍然是允许的,对原材料的污染物限制为0.1%。

“它可能来自原材料的来源。该行业如何获得 其原材料供应商 ,其中一种可能性可能是不使用PG或PEG,而是使用其EG和DEG作为溶剂,因为我们对这些不合格产品(TMS)的分析结果很高,“Penny说 。

此前,在周一(24/10),Penny表示,她的政党将把两家制药公司定罪,因为他们发现他们流通的糖浆药物中EG和DEG的污染含量过高。BPOM仍然没有提及两家公司的具体细节。

为了探索法律程序,BPOM通过Kedeputian IV执法部门与印度尼西亚警方组成了一个联合小组,对两家制药商的定罪进行调查。

“我们已经进行了协调。我们要感谢你,警察公民办公室反应良好。我们已经组成了一个联合团队。好吧,现在这是一项正在进行的工作,“潘妮说。

Penny还证实,它仍在追踪涉嫌滥用糖浆药用原料的行为,包括两家制造商从哪里获得药用原料,以及危险溶剂是否由其他制药商流通或购买的可能性。

“它仍在调查中。当然,当这次搜索完成时,当然,我们将对证据有一个更完整的了解,“Penny说。