BPOM怀疑2家制药商错误使用西罗普药物原料

BPOM负责人 潘妮·卢基托/DOC 通过安塔拉

雅加达 - 食品和药物监督机构（BPOM）负责人Penny K. Lukito表示，他的一方怀疑两家制药公司滥用糖浆药用原料，因为发现了非常高浓度的乙二醇（EG）和二甘醇（DEG）。

“我们的怀疑甚至因为原材料非常高。也就是说，它不再是丙二醇（PG）和聚乙二醇（PEG）的溶剂，它可能是已经是EG和DEG作为溶剂。这就是我们怀疑的原因，有一种故意的元素，但它正在进一步追踪，“潘妮说，正如ANTARA报道的那样，10月27日星期四。

它发现有迹象表明原材料使用不当或不符合条件。Penny断言，EG和DEG不应用作药物中的溶剂。

然而，PG和PEG以及山梨糖醇和/或甘油/甘油仍然是允许的，对原材料的污染物限制为0.1%。

“它可能来自原材料的来源。该行业如何获得 其原材料供应商 ，其中一种可能性可能是不使用PG或PEG，而是使用其EG和DEG作为溶剂，因为我们对这些不合格产品（TMS）的分析结果很高，“Penny说 。

此前，在周一（24/10），Penny表示，她的政党将把两家制药公司定罪，因为他们发现他们流通的糖浆药物中EG和DEG的污染含量过高。BPOM仍然没有提及两家公司的具体细节。

为了探索法律程序，BPOM通过Kedeputian IV执法部门与印度尼西亚警方组成了一个联合小组，对两家制药商的定罪进行调查。

“我们已经进行了协调。我们要感谢你，警察公民办公室反应良好。我们已经组成了一个联合团队。好吧，现在这是一项正在进行的工作，“潘妮说。

Penny还证实，它仍在追踪涉嫌滥用糖浆药用原料的行为，包括两家制造商从哪里获得药用原料，以及危险溶剂是否由其他制药商流通或购买的可能性。

“它仍在调查中。当然，当这次搜索完成时，当然，我们将对证据有一个更完整的了解，“Penny说。