生物农场:IndoVac已通过加强剂的临床试验阶段

雅加达 - PT生物农场总裁佩尔塞罗·坦诺尼·巴希尔表示,IndoVac COVID-19疫苗已通过加强 疫苗接种的临床试验阶段。

“Bio Farma已经完成了IndoVac的一项临床试验,该试验是 一种增强剂 ,其中期结果可以增加抗体滴度和欧米那中和,”ANTARA于10月26日星期三报道的Trunyni Basyir说。

然而,他说,目前IndoVac疫苗仍在测试过程中,以获得美国食品和药物管制局(BPOM)的紧急使用授权(EUA)。他说,Bio Farma已于2022年10月10日将加强疫苗接种的临床试验结果发送给BPOM。

“根据2022年9月1日开始的临床试验的加强研究  ,在第二次注射后14天, IndoVac疫苗加强剂 可以增加抗体滴度并中和Omicron变体,”他说。

诚实的巴斯伊尔表示,该公司的目标是在2022年10月底之前发布IndoVac 助推器 成人或18岁及以上的EUA。

他说,Bio Farma还继续开发IndoVac,以便它可以被接受为12-17岁儿童的COVID-19疫苗。Bio Farma已于2022年9月30日获得BPOM的临床试验实施批准。

“加强研究  只能在有初步研究的中期报告后提交,而该年龄组的临床试验自2022年10月6日以来一直在进行,”他说。

这家国有制药控股公司预计,阿联酋IndoVac将于2022年12月初由BPOM发布12-17岁儿童疫苗接种的法案。同时,对于6-11岁儿童的indovac引物和 助推器 ,只有在以下方面做出承诺的情况下才会进行临床试验:

卫生部担心6-11岁儿童需要接种疫苗,“他说。Honesti Basyir强调,IndoVac的产品组合正在扩大,以便覆盖印度尼西亚社会的各个层面, 包括成人初选,成人加强剂 ,12-17岁儿童的疫苗,以及12岁以下儿童的疫苗接种。