BPOM：延天牛和天花可用作猴痘疫苗

雅加达 - 食品和药物监督局（BPOM）负责人Penny K Lukito表示，Jynneos和天花疫苗可以在印度尼西亚使用，以克服猴痘或猴痘的潜在传播。

 “现在国际上可用的猴痘 疫苗是Jynneos和 天花 疫苗 ，可以使用，但可以通过 扩大 临床试验的可及性 ，”BPOM RI负责人Penny K Lukito在参加ANTARA报告的第九委员会听证会（RDP）时说。

成人Jynneos疫苗已于2019年获得美国食品和药物管理局（US-FDA）的紧急使用批准（EUA ）， 2022年7月22日获得欧洲 药品 管理局 （EMA），2022年8月5日获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的 紧急使用批准，并于2020年11月12日获得加拿大  卫生部的紧急 使用批准。    

天花疫苗由Dryvax作为第一代，ACAM1000和ACAM2000作为第二代。

在第三代中，天花疫苗由安卡拉生产的改良牛痘（MVA-BN）组成，其商标在欧洲为Imvanex，在加拿大为Imvamune，在美国为Jynneos。

日本还生产了第三代天花疫苗，名称为LC16m8，由Kaketsuken生产。

“虽然针对Monkepox的天花疫苗已经有85%的有效性，但可以通过扩大临床试验的可及性来实现，”他说。

潘妮说，猴痘和天花疫苗直到现在才在印度尼西亚注册。印度尼西亚可用的天花疫苗是一种用于水痘的水痘（水痘）。

“如果这两种疫苗要在印度尼西亚举行，BPOM可以提供各种替代品，以加速获取，”他说。

Penny说，目前全球可用的猴痘患者药物称为Tecovirimat，它被开发并用于治疗天花。

该药物已被EMA批准用于猴痘，基于动物和人类研究的数据。然而，美国FDA尚未批准Tecovirimat用于猴痘，尽管它在美国通过扩大 临床试验的获取 机制 使用。