雅加达 - 食品和药物监督局(BPOM)负责人Penny K Lukito表示,Jynneos和天花疫苗可以在印度尼西亚使用,以克服猴痘或猴痘的潜在传播。

 “现在国际上可用的猴痘 疫苗是Jynneos和 天花 疫苗 ,可以使用,但可以通过 扩大 临床试验的可及性 ,”BPOM RI负责人Penny K Lukito在参加ANTARA报告的第九委员会听证会(RDP)时说。

成人Jynneos疫苗已于2019年获得美国食品和药物管理局(US-FDA)的紧急使用批准(EUA ), 2022年7月22日获得欧洲 药品 管理局 (EMA),2022年8月5日获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的 紧急使用批准,并于2020年11月12日获得加拿大  卫生部的紧急 使用批准。    

天花疫苗由Dryvax作为第一代,ACAM1000和ACAM2000作为第二代。

在第三代中,天花疫苗由安卡拉生产的改良牛痘(MVA-BN)组成,其商标在欧洲为Imvanex,在加拿大为Imvamune,在美国为Jynneos。

日本还生产了第三代天花疫苗,名称为LC16m8,由Kaketsuken生产。

“虽然针对Monkepox的天花疫苗已经有85%的有效性,但可以通过扩大临床试验的可及性来实现,”他说。

潘妮说,猴痘和天花疫苗直到现在才在印度尼西亚注册。印度尼西亚可用的天花疫苗是一种用于水痘的水痘(水痘)。

“如果这两种疫苗要在印度尼西亚举行,BPOM可以提供各种替代品,以加速获取,”他说。

Penny说,目前全球可用的猴痘患者药物称为Tecovirimat,它被开发并用于治疗天花。

该药物已被EMA批准用于猴痘,基于动物和人类研究的数据。然而,美国FDA尚未批准Tecovirimat用于猴痘,尽管它在美国通过扩大 临床试验的获取 机制 使用。


The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)