雅加达 - 食品和药物监督局(BPOM)负责人Penny K Lukito表示,Jynneos和天花疫苗可以在印度尼西亚使用,以克服猴痘或猴痘的潜在传播。
“现在国际上可用的猴痘 疫苗是Jynneos和 天花 疫苗 ,可以使用,但可以通过 扩大 临床试验的可及性 ,”BPOM RI负责人Penny K Lukito在参加ANTARA报告的第九委员会听证会(RDP)时说。
成人Jynneos疫苗已于2019年获得美国食品和药物管理局(US-FDA)的紧急使用批准(EUA ), 2022年7月22日获得欧洲 药品 管理局 (EMA),2022年8月5日获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的 紧急使用批准,并于2020年11月12日获得加拿大 卫生部的紧急 使用批准。
天花疫苗由Dryvax作为第一代,ACAM1000和ACAM2000作为第二代。
在第三代中,天花疫苗由安卡拉生产的改良牛痘(MVA-BN)组成,其商标在欧洲为Imvanex,在加拿大为Imvamune,在美国为Jynneos。
日本还生产了第三代天花疫苗,名称为LC16m8,由Kaketsuken生产。
“虽然针对Monkepox的天花疫苗已经有85%的有效性,但可以通过扩大临床试验的可及性来实现,”他说。
潘妮说,猴痘和天花疫苗直到现在才在印度尼西亚注册。印度尼西亚可用的天花疫苗是一种用于水痘的水痘(水痘)。
“如果这两种疫苗要在印度尼西亚举行,BPOM可以提供各种替代品,以加速获取,”他说。
Penny说,目前全球可用的猴痘患者药物称为Tecovirimat,它被开发并用于治疗天花。
该药物已被EMA批准用于猴痘,基于动物和人类研究的数据。然而,美国FDA尚未批准Tecovirimat用于猴痘,尽管它在美国通过扩大 临床试验的获取 机制 使用。
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