Inavac疫苗声称到2022年底将用于青少年加强剂

雅加达 - PT Biotis Pharmaceutical Indonesia FX总裁Sudirman估计，到2022年底，国产疫苗Inavac可用作青少年的加强疫苗或加强剂量。

“Inavac异源助推器可以在今年晚些时候用于青少年。据ANTARA报道，紧急使用许可证（EUA）计划于2022年9月从食品和药品监督局（BPOM）发布，“FX Sudirman在雅加达Ayana MidPlaza Hotel 8月26日星期五的国内药物开发研讨会议程中表示。

Inavac疫苗是红白仿制药的商标，具有灭活病毒平台，目前正由Universitas Airlangga（Unair）的研究小组与生产设施提供商PT Biotis Pharmaceutical Indonesia合作开发。

Inavac于2020年5月12日开始开发，迄今已进入临床试验的后期或第三阶段，涉及4，005名受试者进行第二次注射初级剂量。

FX Sudiman表示，主要剂量研究与儿童，青少年和成人的加强研究结合在一起。“现在正在做的是研究成人的初级剂量，”他说。

该计划是Inavac加强剂是异源的，或者是具有不同品牌或平台的疫苗的混合物。“临床试验与异源加强剂并行进行，因此Sinovac疫苗可以使用Inavac，”他说。

根据FX Sudirman的说法，临床试验实施方案的所有阶段都定期与BPOM讨论。“只需等待比赛日期。一切都是渐进的，“他说。

PT Biotis Pharmaceutical Indonesia位于西爪哇茂物摄政区Gunung Sindur的生产设施已开始生产准备。在初始阶段，目标是接种500万剂初级疫苗。

“我们已经开始 通过前段时间提供良好生产规范证书（CPOB）进行生产。 例如，EUA可以，我们可以加速生产，但如果我们不能获得EUA，明年我们将发布它，“他说。