辉瑞公司的U-5疫苗因无效而推迟

据《华尔街日报》（WSJ）报道，美国 卫生监管机构正在推迟对辉瑞公司针对5岁以下儿童的COVID-19疫苗的审查，因为其两剂方案对Omicron变体无效。

上周，美国食品和药物管理局（FDA）表示，它需要更多关于疫苗的数据，因此决定将疫苗在6个月至4岁的儿童中推迟使用至少 两个月。

数据的初步图片显示，在测试期间，疫苗对Delta变体有效，而Delta成为主要变体。但报告称，一旦Omicron出现，一些接种疫苗的儿童就患有COVID-19，并援引熟悉FDA决定的人士的话说。

但报告称，由于COVID-19病例总体消退，少量的Omicron球衣使疫苗在最初的统计分析中似乎不那么有效。

FDA没有回应路透社的评论。

辉瑞和BioNTech已应FDA的要求于今年2月初提交了三剂方案计划前两剂的数据。辉瑞没有披露功效数据。

该文件令人惊讶，因为在2021年12月，两家公司都表示，低剂量两剂疫苗的初步试验结果并不像想象的那样，临床试验转向测试三剂疫苗。