Unair的红白疫苗进入1期临床试验,BRIN:这是一个巨大的飞跃
雅加达 - 国家研究与创新局(BRIN)负责人Laksana Tri Handoko对红白疫苗1期临床试验的成功感到高兴,该疫苗的疫苗种子由Universitas Airlangga(Unair)开发。对于BRIN来说,这是印度尼西亚独立开发疫苗的一大飞跃。
"这不仅对Unair团队来说是一个巨大的飞跃,对其他六个红白疫苗团队来说也是如此,"Laksana Tri Handoko说,他援引Antara的话说,2月16日星期三。
红白Unair疫苗1期临床试验的实施也引起了整个红白疫苗开发团队的注意。原因是,当整个团队进入同一阶段时,它将为他们提供学习。
他赞赏参与将红白Uniair疫苗带入1期临床试验阶段的所有各方的努力。
"对于红白疫苗,我们非常感谢终于有一个团队成功进入了1期临床试验阶段,"他说。
除了艾尔朗加大学外,还有其他六个团队参与了红白疫苗的开发,他们都是国家红白疫苗开发联盟的成员。
开发红白疫苗的国家联盟中的团队是Airlangga大学,印度尼西亚大学,万隆理工学院,Gadjah Mada大学,Padjadjaran大学,前印度尼西亚科学研究所(LIPI)和Eijkman分子生物学研究所。
每个团队都使用不同的方法开发了Merah Putih疫苗,从基于病毒灭活的疫苗到基于重组蛋白的疫苗。
然而,最快的进展来自与PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia合作的Universitas Airlangga。
目前,由Universitas Airlangga开发的Merah Putih疫苗的疫苗种子正在进行1期临床试验,将疫苗注射给90名年龄至少18岁的志愿者。
与此同时,其他团队仍处于抗原产率优化阶段,一些团队正在进行临床前测试。
宗教部的清真产品保证管理局(BPJPH)在LPPOM MUI进行产品审核并由印度尼西亚乌里玛理事会(MUI)法特瓦委员会确定清真产品后,将立即为红白疫苗颁发清真证书。
"宗教部的BPJPH将在PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia生产的红白疫苗的MUI清真测定后立即颁发清真证书,"宗教部BPJPH负责人Aqil Irham说。
据他介绍,清真证书的颁发是清真认证过程的结束。根据法律33/2014和PP 39/2021,清真证书由BPJPH颁发,经过多个阶段,包括清真检验局(LPH)的产品审核和MUI Fatwa委员会对清真产品的确定。
红白疫苗已通过2022年2月7日的MUI法特瓦会议确定为清真疫苗。与此同时,LPPOM MUI作为LPH于1月14日对红白疫苗进行了审计。
"因此,MUI发布清真法规,BPJPH发布清真证书,"他说。