红白疫苗临床试验 印度尼西亚国家在疫苗独立方面迈出的一大步

雅加达 - 美国食品和药物管理局（BPOM）授予的红白疫苗临床试验许可证是印度尼西亚应对COVID-19大流行的重要一步。澳大利亚流行病学格里菲斯大学Dicky Budiman指出了这一点。

"红色和白色疫苗很重要。不仅是应对COVID-19大流行的短期，而且是长期的，"他在2月12日星期六在雅加达收到的Antara语音消息中说。

他说，尽管印度尼西亚已经有了PT。生物农场生产疫苗，真正从一开始就开始的疫苗测试研究是一个国家进入可以进行疫苗研究的国家行列的重要基础。包括协助该国独立为社区生产疫苗的可得性或库存。

"生产能力显然是存在的，但从'研发'进行疫苗研究是一个不容易的优势。它需要投资，需要很长时间。仅通过这样的研究，这对我们来说实际上是一个非常先进的步骤，"Dicky说。

据他介绍，当谈到研究传染病疫苗时，成功的机会是50到50。如果疫苗能够通过各种系列测试，那么国家就可以独立生产疫苗，其页面不需要怀疑就可以分发给公众。

各国还可以改变社会心理和社区行为，以应对COVID-19疫苗。但如果它失败了，红白疫苗将成为未来研究的非常宝贵的经验。

"即使其他人不起作用，对于这项研究来说，这至少可能是一个非常宝贵的经验。失败是进入下一阶段的良好基础，"他说。

看到这个国家儿童的严肃态度，他希望政府在为正在进行的研究提供帮助方面真正认真。因为，当情况发生或政府撤销大流行状态时，疫苗测试将清晰可见。此外，考虑到COVID-19不是最后一次大流行或Omicron不是最后一种变体，研究的成功也很重要。

"再一次，红白疫苗的研究需要继续得到支持，当然也需要全球国际标准的标准，"Dicky Budiman说。

另外，美国食品和药物管理局（BPOM）局长Penny K. Lukito表示，在第一阶段和第二阶段实施红白疫苗临床试验包括第一阶段的90名志愿者和二期的405人。

如果第一阶段和第二阶段临床试验已经获得中期结果并合格，那么他们可以继续进行第三阶段临床试验。

"在获得第三阶段临床试验的中期结果后，它可以继续向POM机构提交并获得紧急使用许可证（EUA）的批准，这大约是2022年7月中旬，"Penny于2月7日星期一在雅加达举行的新闻发布会上说。

他强调，在这项临床试验中将给予的红白疫苗的质量已经得到PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia生产设施的满足和支持，该设施符合制造药物的好方法（CPOB）的要求。

根据Penny K. Lukito的说法，PT Biotis作为Merah Putih疫苗的制造商，通过增加疫苗生产规模（包括将用于商业规模的疫苗）为第三阶段临床试验做准备。