Unair红白疫苗，2月8日，I期临床试验

雅加达 - 泗水Airlangga（Unair）大学红白疫苗临床试验的首席研究员Dominicus Husada表示，红白Unair疫苗的1期临床试验于2022年2月8日开始。

"准备工作'按计划进行'，"他在1月28日星期五与雅加达Antara联系时说。

他解释说，多达90名参与者将参加18岁及以上的1期临床试验。候选疫苗的临床试验将在东爪哇泗水Soetomo博士地区总医院（RSUD）进行。

"1期临床试验计划为期一年，旨在评估此类候选疫苗产生的安全性和免疫力，"他说。

他说，Unair的红白候选疫苗将进行三个阶段的临床试验，每个阶段计划为期一年。

"参加1期临床试验的志愿者大多来自东爪哇，尤其是泗水，"他说。

关于1期临床试验的准备工作，他说，目前所有方面都按计划进行，其中包括测试参与者的候选人，建筑物和设备的完整性，医疗设备，官员准备，行政准备和资金准备。

美国食品和药物管理局（BPOM）将批准实施候选疫苗的临床试验。Unair使用灭活或基于病毒的平台开发了针对COVID-19的Merah Putih疫苗，该平台已减毒或关闭。

此外，Unair已向PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia提交了疫苗种子，为实施疫苗临床试验做准备。

Unair开发的红色和白色疫苗的种子已经通过了临床前试验1期和2期。1期临床前测试使用小鼠，2期动物使用猕猴或猴子。

根据Dominicus Husada的说法，在成功通过1期，2期和3期临床试验后，预计红白疫苗可以从bpom获得紧急使用授权（EUA）。